РК-ИМН-5№020962

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№020962

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.09.2020

Дата истечения

01.09.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020962

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Периферический проводник ASAHI Meister 16

Торговое название каз

ASAHI Meister 16 шеткері өткізгіші

Назначение

Проволочный проводник ASAHI Meister 16 для периферической сосудистой системы показан для использования в периферических сосудах с целью облегчить замену и установку диагностических и терапевтических устройств, таких как сосудистые катетеры, в ходе процедур хирургии периферических сосудов.

Область применения

Лечебно-профилактические учреждения. Рентгено-эндоваскулярная хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Наружный слой проводникового катетера ASAHI Meister 16 для периферической сосудистой системы покрыт гидрофильным полимером для обеспечения высокой смазывающей способности при ее увлажнении. Проводник полностью покрыт пластичным полимером, а в дистальный конец встроена спираль с содержанием рентгеноконтрастного вещества.

Краткая техническая характеристика каз

Шеткері тамыр жүйесіне арналған ASAHI Meister 16 өткізгіш сыртқы қабаты ылғалданған кезде майлау қабілетінің жоғары болуын қамтамасыз ету үшін гидрофильді полимермен жабылған. Өткізгіш толығымен пластик полимермен жабылған, ал дистальді ұшына құрамында рентгенконтрастылы зат бар спираль салынған.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте. Предохранять от попадания солнечных лучей

код НМИРК	Наименование	Описание
114966	Микрокатетер сосудистый	Стерильная гибкая однопросветная трубка небольшого диаметра, разработанная для контролируемой инфузии жидкостей (например, тромболитиков, диагностических контрастных веществ) в суперселективные небольшие сосуды (включая внутричерепные, периферические или окклюдированные коронарные сосуды) для ангиографии/лечения, а также, как правило, для доставки изделий (например, имплантатов для эмболизации, проволочных направителей) в извилистые сосуды или через плотные очаги поражения. Может включать ультразвуковой датчик, термодатчик и отверстие на дистальном кончике для размещения проволочного направителя. Изделие не является проводниковым катетером (т.е., не предназначено для доставки других катетеров или терапевтических отведений непосредственно через свой просвет). Это изделие для одноразового использования.