РК-ИМН-5№020958

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№020958

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.09.2020

Дата истечения

01.09.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020958

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Костюм медицинский защитный одноразовый, размерами 160, 165, 170, 175, 180, 185

Торговое название каз

Бір рет қолданылатын медициналық қорғаныш костюмі 160, 165, 170, 175, 180, 185 өлшемдерімен

Назначение

Используется для защиты медицинских работников в медицинских учреждениях. Для предотвращения распространения вирусов от пациентов к медицинскому персоналу воздухом или жидкостью (используется только в изолированном отделении для больных (помещения), или в изолированном отделении интенсивной терапии (помещение) и другие места, где контролируются строгие микробиологические и антистатические показатели).

Область применения

Медицинские учреждения

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Защитная одежда состоит из верхней части и брюк. Представляет собой цельную конструкцию. Рукава и штаны, головной убор, эластичные застежки на лице и талии. Сырье изготовлено из композитного материала SFS (полипропиленовый клей) (двухслойный). Защитная одежда состоит из композитной водонепроницаемой и воздухопроницаемой ткани, молнии (материал с застежкой-молнией из нейлона: материал из ползункового цинкового сплава) Одежда стерилизуется облучением (сверло 60 или бетатрон).

Краткая техническая характеристика каз

Қорғаныш киімі жоғарғы бөлігі мен шалбардан тұрады. Бүтін құрылым болып табылады. Жеңдер мен шалбарлар, бас киім, бет пен белге созылғыш бекітпелер. Шикізат SFS композитті материалдарынан (полипропилен желім) жасалған (екі қабатты). Қорғаныш киімі композитті су өткізбейтін және ауа өткізетін матадан, сыдырмадан тұрады. Нейлон бекіткіш-сыдырмасы бар материал: мырыш қорытпасынан жасалған материал. Киім сәулемен стерилизацияланады (бұрғылау 60 немесе бетатрон).

Комментарий к сроку хранения

Хранить в прохладном, защищенном от света месте, при температуре от +10 до +25 градусов оС

код НМИРК	Наименование	Описание
219917	Комбинезон гигиенический для посетителей	Одежда, предназначенная для ношения посетителями или персоналом, в медицинском учреждении, в качестве временной чистой одежды, когда находишься вместе с пациентами в нестерильном помещении, где может требоваться повышенный уровень гигиены по сравнению с обычной больничной палатой [например, в палате интенсивной терапии, послеоперационной палате]. Известен под названием полукомбинезона. Это цельный костюм с рукавами, штанинами и застежками, который необходимо надевать поверх обычной одежды для создания барьера, чтобы предотвратить перекрестное загрязнение возбудителями инфекции между посетителем и пациентами. Это одежда для одноразового применения.