РК-ИМН-5№014313
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014313
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
01.09.2020
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014313
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Нить хирургическая Propilen, не абсорбируемая мононить, синтетическая, без покрытия, цвет синий, размерами USP 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, metric 0.2, 0.3, 0.4, 0.5, 0.7, 1, 1.5, 2, 3, 3.5, 4, 5, с иглой или без иглы, длиной 13, 45, 60, 75, 90 см., стерильная, однократного применения 1
Торговое название каз
Сіңбейтін моножіп, синтетикалық, қапталмаған, түсі көк, өлшемдері USP 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, metric 0.2 , 0,3, 0,4, 0,5, 0,7, 1, 1,5, 2, 3, 3,5, 4, 5, инесімен немесе инесіз, ұзындықтары 13, 45, 60, 75, 90 см., стерильді, бір рет қолданылатын PROPILEN хирургиялық жібі
Назначение
Предназначен для наложения хирургических швов.
Область применения
Используется во всех областях хирургии.
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Описание: Изготовлен из особого прессованного полипропилена, является монофиламентным шовным материалом с круглым поперечным сечением, идеален для сердечно-сосудистой хирургий.
Характеристика:
Очень высокая прочность узла, повышенная мягкость и гибкость, минимальная реакция ткани, идеален для инфицированных тканей, идеальный шовный материал для сердечно-сосудистой хирургий.
Прочность на разрыв: Постоянная
Материал: Полипропилен
Структура: Монофиламент
Спектр: USP 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, metric 0.2, 0.3, 0.4, 0.5, 0.7, 1, 1.5, 2, 3, 3.5, 4, 5
Цвет: Синий
Стерилизация: EO (Этилен-Оксид)
Размеры : длина нити 13, 45, 60, 75, 90 см.
Краткая техническая характеристика каз
Сипаттамасы: ерекше престелген полипропиленнен дайындалған, шеңберлі көлденең кесілген монофиламентті тігіс материалы болып табылады, жүрек-қантамыр хирургиясының қолданысы үшін мінсіз болады.
Сипаттамасы:
Түйінінің беріктігі өте жоғары, жоғары жұмсақтық пен икемділік, тіннің минималды реакциясы, инфекцияланған тіндер үшін мінсіз зат, жүрек-қантамыр хирургиясына арналған тамаша тігіс материалы.
Үзілуге беріктігі: Тұрақты
Материалы: Полипропилен
Құрылымы: Монофиламент
Саласы: USP 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, metric 0.2, 0.3, 0.4, 0.5, 0.7, 1, 1.5, 2, 3, 3.5, 4, 5
Түсі: көк
Стерилизация: EO (Этилен тотығы)
Өлшемі: жіптің ұзындығы 13, 45, 60, 75, 90 см.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить продукт в прохладном (при температуре от 5 ℃ до 25 ℃) и сухом месте вдали от прямых солнечных лучей. Избегать повышенной температуры и влажности.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 186280 | Нить хирургическая из полиолефина, мононить | Синтетическая нерассасывающаяся мононить из полиолефина (например, из полипропилена, полиэтилена, политетрафторэтилена, поливинилиденфторида), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях. |