РК-ИМН-5№000373

Тип

МИ

Дата регистрации

02.09.2020

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№000373

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Концентрированный кислотный раствор для гемодиализа BF-A

Торговое название каз

BF-A гемодиализге арналған концентрацияланған қышқылды ерітінді

Назначение

Применяется для проведения гемодиализа на всех современных аппаратах "искусственная почка" при необходимости очищения крови от находящихся в ней вредных для организма веществ при следующих патологических состояниях: острая почечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, отравления ядами и лекарствами (способными пройти через гемодиализную мембрану), тяжелые нарушения электролитного состава крови, отравление спиртами, гипергидратация.

Область применения

Нефрология, гемодиализ, реанимотолгия, токсикология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Прозрачный, бесцветный раствор, не содержащий включений. Растворы разливаются в пластмассовые канистры белого цвета, объемом 5 и 10 литров , укупориваются пластмассовыми крышками красного цвета. Состав раствора: натрия хлорид, калия хлорид, кальция хлорид, магния хлорид, уксусная кислота, очищенная вода. На этикетке указываются: - наименование изделия; - состав раствора; - способ применения; - объем наполнения; - основные предупреждения; -наименование предприятия-изготовителя, его товарный знак, адрес, телефон; - номер серии; - срок годности; - условия хранения; - штрих код; Продукция сертифицирована в соответствии с ISO 13485. Класс безопасности: 2 а. Срок годности: 2 года; Хранить в сухом чистом помещении при t +10 °С до +25 °C.

Краткая техническая характеристика каз

Мөлдір, түссіз ерітінді, қоспасыз. Ерітінді көлемі 5 және 10 литр ақ түсті пластмасса канистрлерге құйылып, қызыл түсті пластмасса қақпақтарымен жабылады. Ерітінді құрамы: натрий хлориді, калий хлориді, кальций хлориді, магний хлориді, сірке қышқылы, тазартылған су. Заттаңбада көрсетілген: - бұйым атауы; - ерітінді құрамы; - қолдану тәсілі; - толтыру көлемі; - негізгі ескертулер; - дайындаушы кәсіпорынның атауы; оның тауарлық белгісі, мекенжайы, телефоны; - сериялық нөмері; - жарамдылық мерзімі; - сақтау шарттары; - штрих коды; Өнім ISO 13485 сәйкес сертификатталған. Қауіпсіздік класы: 2 а. Жарамдылық мерзімі: 2 жыл. Таза құрғақ орынжайда +10°С-ден +25°С-ге дейінгі t сақтау керек.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Раствор «BF-А», хранить в канистрах с плотно закрывающимися крышками при температуре от +10 °С до +25 °C, в сухих и защищённых от света местах. Держать вне досягаемости от детей