РК-МТ-5№020967
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№020967
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.09.2020
Дата истечения
02.09.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020967
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
10 г.
Торговое название
Машина мойки суден Каскад СМ-100
Торговое название каз
Каскад СМ-100 ыдыстарды жуу машинасы
Назначение
Машина предназначена для использования в клинических больницах, заведений по уходу (дома престарелых, и т.д.), стационарах и других ЛПУ.
Область применения
предназначена для использования с целью опорожнения, промывки, очистки и термической дезинфекции контейнеров, применяемых для сбора отходов жизнедеятельности человека с целью их утилизации, посредством одного рабочего цикла.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Габаритные размеры (не более, мм) 600х1720х650
Масса (не более, кг) - 121;
Полезный объём камеры (не менее, дм³) -50.
Краткая техническая характеристика каз
Габаритті өлшемдері (артық емес, мм) 600х1720х650
Массасы (артық емес, кг) - 121;
Камераның пайдалы көлемі (кем емес, дм?) -50.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
температура окружающей среды от +5 до +40°С относительная влажность до 80% при температуре +15°С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 827021 | Машина моющая/дезинфицирующая для подкладных суден/вспомогательной посуды | Работающий от сети (сети переменного тока) блок, разработанный для мытья (удаления грязи/пятен), обеззараживания (удаления органических остатков) и термической дезинфекции (уничтожения микроорганизмов) таких изделий для многоразового использования, как подкладные судна, бутылки для мочи, аспирационные бутылки, чаши для рвоты (почкообразные лотки), тазики для мытья рук, опоры для одноразовых подкладных суден, вазы для цветов и другие изделия, пригодные для многоразового использования. Изделие, как правило, имеет внутренние корзины/полки в камере для дезинфекции и/или на которые помещают медицинские изделия для обеспечения контакта со всеми поверхностями и частями. Это изделие используется в больницах, лечебных учреждениях для хронических больных, домах престарелых и лечебных центрах. |