РК-МТ-5№020966
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№020966
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.09.2020
Дата истечения
02.09.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020966
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Тележки медицинские для перевозки больных по ТУ 32.50.50?003?07614107?2018 с принадлежностями
Торговое название каз
ТШ 32.50.50−003−07614107−2018 бойынша науқастарды тасымалдауға арналған медициналық арбалар керек-жарақтарымен
Назначение
Для перемещения пациентов от кареты скорой помощи до больничного отделения, внутрибольничных перемещений, для межбольничной транспортировки, а также для проведения плановых и неотложных процедур в стационарах и амбулаторных условиях.
Область применения
Тележки применяются в условиях медицинских лечебных учреждений любого профиля
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Длина – 2020 ± 200 мм,
Ширина – 750 ± 100 мм,
Длина ложа (в зависимости от исполнения тележки) – 2000 ± 30 мм,
Ширина между опорами (в зависимости от исполнения тележки) – 680 ± 30 мм,
Высота с фиксированной высотой ложа – 760 ±150 мм,
Высота с изменяемой высотой ложа – от 560 до 850 включит. ± 150 мм,
Усилие для перемещения изделий с колесами – не более 20 Н (2 кгс),
Усилие включения колесных стопоров – не более 10 Н (1 кгс),
Масса – не более 150 кг,
Предельная рабочая нагрузка на изделие – 2600 Н (260 кгс),
Предельно допустимая нагрузка на корзину – 100 Н (10 кгс),
Углы наклона от горизонтали:
ложа в сторону головы (с изменяемой высотой ложа) – не менее 10°,
ложа в сторону ног (с изменяемой высотой ложа) – не менее 10°,
спинной секции (относительно рамы ложа (в зависимости от исполнения тележки)) – не менее 60°,
Углы наклона спинной секции в исполнениях тележек с регулировкой при помощи рейки (в зависимости от исполнения тележки) – 15°, 30°, 45° ± 3°,
Средний срок службы – не менее 8 лет.
Климатическое исполнение - УХЛ4.2 по ГОСТ 15150.
Краткая техническая характеристика каз
Ұзындығы – 2020 ± 200 мм,
Ені – 750 ± 100 мм,
Төсек ұзындығы (арбаның орындалуына байланысты) – 2000 ± 30 мм,
Тіректер арасындағы ені (арбаның орындалуына байланысты) – 680 ± 30 мм,
Төсектің бекітілген биіктігі – 760 ± 150 мм,
БТөсектің өзгермелі биіктігі – 560-тан 850 қоса алғанда ±150 мм,
Дөңгелекті тіреулерді қосу күші – 20 Н (2 кгс) артық емес,
Дөңгелек тежеуіштерін қосу үшін күш – 10 Н (1 кгс) артық емес,
Салмағы – 150 кг-нан артық емес,
Бұйымға шекті жұмыс жүктемесі – 2600 Н (260 кгс),
Себетке шекті рұқсат етілген жүктеме – 100 Н (10 кгс) кем емес,
Көлденеңінен көлбеу бұрыштары:
төсектің бас жағына (арбаның өзгермелі биіктігімен) – 10° кем емес,
төсектің аяқ жағына (арбаның өзгермелі биіктігімен) – 10° кем емес,
арқалық секция (төсек жақтауына байланысты (арбаның орындалуына байланысты)) - 60° кем емес,
Жақтаудың көмегімен реттеумен арбалардың орындауларындағы арқалық секциясының көлбеу бұрыштары (арбаның орындалуына байланысты) - 15°, 30°, 45°± 3°,
Орташа қызмет мерзімі – 8 жылдан кем емес.
Климаттық орындалуы – УХЛ4.2 по МЕМСТ 15150.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Готовую продукцию хранят в крытых помещениях при температуре от минус 50°С до плюс 40°С, при относительной важности 80% при температуре + 25°С и при более низких температурах без конденсации влаги, соответствующих в части воздействия климатических факторов условиям хранения 2 (С) по ГОСТ 15150. Условия хранения должны исключать воздействие влаги и агрессивных сред.
Воздух помещения не должен содержать примесей, вызывающих коррозию.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 512182 | Каталка внутрибольничная, неприводная | Управляемое вручную устройство, состоящее из платформы, установленной на колесной раме, предназначенное главным образом для облегчения транспортировки лежащего пациента внутри лечебного учреждения; оно может включать в себя боковые ограждения, опоры для поддержания оборудования для внутривенного вливания и ремни для закрепления пациента. Данное изделие также может использоваться как процедурный стол (например, в травматологических пунктах, послеоперационных палатах, родильных палатах) или как кровать в некоторых блоках интенсивной и специальной терапии, а также в условиях большого количества пациентов (например, при стихийных бедствиях). |