РК МИ (ИМН)-0№026767

Тип

МИ

Дата регистрации

18.07.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026767

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Закрытая аспирационная система BALLARD* для взрослых с ампулами /без ампул раствора для промывки системы

Торговое название каз

Ересектерге арналған BALLARD* жабық аспирациялық жүйесі, жүйені жууға арналған ампуласымен /ампуласыз ерітіндімен

Назначение

Система предназначена для удаления секрета из трахеи у взрослых интубированных/трахеостомированных пациентов с сохранением герметичности дыхательного контура.

Область применения

Анестезиология и реаниматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Закрытая аспирационная система для эндотрахеальной трубки или трахеостомической для аспирации из трахеи во время ИВЛ по закрытой методике без отключения пациента от аппарата ИВЛ, а также для введения лекарственных веществ в нижние дыхательные пути пациента. Для 24х или 72х часового использования. Размеры по диаметру катетера: 10Fr/3,3мм; 12Fr/4,0мм; 14Fr/4,6мм, 16Fr/5,3мм, по длине катетера: 30,5 см – длина катетера для трахеостомии, 54,0 см, 56,0 см – длина катетера для эндотрахеальной трубки. С ампулами раствора для промывки системы или без них. Санационный катетер закрыт защитным полиуретановым рукавом, имеет маркировку длины с шагом 2 см, кончик из атравматичного мягкого материала (твердость по Шору не более 78А), закругленный, без острых краев, имеет три отверстия: дистальное и два боковых для предотвращения закупорки катетера. Проксимальный угловой или Т-образный коннектор системы имеют шарнирные соединения с эндотрахеальной или трахеостомической трубкой и дыхательным контуром, закрытую промывочную камеру турбоочистки с лепестковым клапаном, разделяющим её с камерой прохождения газового потока, порт с клапаном и крышкой для введения физ. раствора. Конструкция коннектора и клапана обеспечивает автоматическое глубокое равномерное промывание катетера после санации ТБД. В исходном (транспортном) состоянии в дистальном коннекторе установлен Y-образный съёмник-заглушка, для перекрытия апертуры воздуховодного канала и клапана промывочной камеры, и используемый в дальнейшем для отсоединения санационной системы от эндотрахеальной трубки. Дистальный коннектор снабжен клапаном контроля и блокировки подачи вакуума с поворотным корпусом для, закрыт защитным колпачком, факсированным к клапану для исключения его утери. В комплекте: гофрированный конфигурируемый переходник к дыхательному контуру, вставляемый защитный двухсторонний клапан - вилочный съёмник для закрытия внутренних каналов проксимального коннектора и отстыковки системы от интубационной трубки, наклейка с днями недели. В комплект системы входят ампулы с раствором для промывки системы – 12 шт. Материалы: полиэтилен, стирол, поливинилхлорид, полипропилен.

Краткая техническая характеристика каз

Пациентті ӨЖЖ аппаратынан ажыратпастан жабық әдістеме бойынша ӨЖЖ кезінде трахеядан аспирациялау үшін эндотрахеальді немесе трахеостомиялық түтікке, сондай-ақ пациенттің төменгі тыныс жолдарына дәрілік заттарды енгізуге арналған жабық аспирациялық жүйе. 24 немесе 72 сағаттық пайдалану үшін. Катетердің диаметрі бойынша өлшемдер: 10Fr/3,3мм; 12Fr/4,0мм; 14Fr/4,6мм, 16Fr/5,3мм, катетердің ұзындығы бойынша: 30,5 см – трахеостомияға арналған катетердің ұзындығы, 54,0 см, 56,0 см – эндотрахеальді түтікке арналған катетердің ұзындығы. Жүйені жууға арналған ерітіндінің ампулаларымен немесе онсыз. Санациялық катетер қорғаныш полиуретанды түтікпен жабылған, ұзындығы 2 см қадаммен таңбаланған, жарақаттамайтын жұмсақ материалдан жасалған ұшы (Шор бойынша қаттылығы 78А аспайды), дөңгелектелген, өткір жиектері жоқ, үш тесігі бар: дистальді және катетердің бітелуіне жол бермеу үшін екі бүйірлік тесік. Жүйенің проксимальді бұрыштық немесе Т-тәрізді коннекторында эндотрахеальді немесе трахеостомиялық түтікпен және тыныс алу контурымен топсалы қосылыстары бар, газ ағынының өту камерасымен бөлісетін жапырақшалы клапаны бар жабық турботазалау жуғыш камерасы, физиологиялық ерітіндіні енгізуге арналған клапаны мен қақпағы бар порт бар. Коннектор мен клапанның құрылымы ТБД санациясынан кейін катетерді автоматты түрде терең, біркелкі жууға мүмкіндік береді. Бастапқы (тасымалдау) күйінде дистальді коннекторда ауа өткізгіш каналдың апертурасын және жуу камерасының клапанын жабу үшін Y-тәрізді алынбалы-тығын орнатылған және ол әрі қарай санация жүйесін эндотрахеальді түтіктен ажырату үшін пайдаланылады. Дистальді коннектор айналмалы корпусы бар вакуумды беруді бақылау және бұғаттау клапанымен жабдықталған, оның жоғалуын болдырмау үшін клапанға бекітілген қорғаныс қалпақшасымен жабылған. Жиынтықта: тыныс алу контурына гофрленген конфигурацияланған өтпелік, кірістірілген қорғаныс екі жақты клапан - проксимальді коннектордың ішкі каналдарын жабуға және жүйені интубациялық түтіктен шығаруға арналған ашалы тартқыш, аптаның күндері белгіленген жапсырма. Жүйе жиынтығына жүйені жууға арналған ерітіндісі бар ампулалар кіреді-12 дана. Материалдар: полиэтилен, стирол, поливинилхлорид, полипропилен.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

При температуре от +5ºС до +40ºС, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке.