РК-ИМН-5№020984
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№020984
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.09.2020
Дата истечения
03.09.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№020984
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Набор стоматологических хирургических инструментов 485 KIT с компонентами
Торговое название каз
485 KIT стоматологиялық хирургиялық құралдар жинағы компоненттерімен
Назначение
Для использования в операции дентальной имплантации.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
При помощи инструментов набора 485 KIT(Код: O485K) возможно безопасно установить короткий имплантат в молярной области нижней челюсти в случаях с недостаточной вертикальной высотой костной массы. Процедура установки простая, а лезвие закруглено по форме, чтобы минимизировать повреждение нижнего альвеолярного нерва. Это специальный набор для короткого имплантата с конусным соединением TS / US / SS, который облегчает установку имплантатов длиной 4 - 8,5 мм.
1. 123 Guide Drill (Сверло 123 Guide) - используется для отметки начальной позиции размещения имплантата перед сверлением.
2. Drill Extension (Удлинитель сверла) - используется для увеличения длины сверла для соединения рукоятки.
3. Torque Extension (Удлинитель драйвера) - используется для удлинения длины драйвера.
4. Twist Drill (Твист-сверло) - используется для сверления кости и формирования отверстия для имплантата.
5. 485 Drill (Сверло 485) - используется для сверления кости и формирования отверстия для имплантата.
6. NoMount Driver (Драйвер для имплантата без
носителя NoMount) - используется для установки имплантатов без носителя.
7. Fixture Driver (Драйвер для имплантата с носителем
Fixture) - используется для удаления имплантата и отделения крепления.
8. Mount Driver (Драйвер для имплантата с носителем
Mount) - используется для установки имплантатов, которые имеют крепление.
9. Mount Extension (Удлинитель носителя) - используется для увеличения длины при использовании простого крепления.
10. Hand Driver (Ручной драйвер) - это ручной драйвер, который выполняет функцию удержания наконечника.
11. Torque Driver for Torque Wrench (Драйвер для
динамометрического ключа) - используется для подачи крутящего момента путем подключения к динамометрическому ключу.
12. Torque Wrench (Динамометрический ключ) - используется для установки имплантатов или затяжки винтов.
13. Depth Gauge (Глубиномер) - используется для измерения глубины сверления и высоты десны.
Краткая техническая характеристика каз
485 KIT (Код: O485K) клиницист жинағы құралдарының көмегімен сүйек массасының жеткіліксіз тігінен биіктігімен болған жағдайларда төменгі мықын жақсүйектің азу тіс аймағына қысқа имплантатты қауіпсіз орнатуға болады. Орнату емшарасы қарапайым, ал пышақ жүзі төменгі альвеолярлы жүйке зақымдалуын азайту үшін, пішіні бойынша дөңгелектенген. Бұл TS / US / SS конустық қосылымы бар қысқа имплантантқа арналған арнайы жинақ, ол ұзындығы 4 - 8,5 мм имплантаттарды орнатуды жеңілдетеді.
1. 123 Guide Drill (123 Guide бұрғысы) - бұрғылау алдында имплантатты орнатудың бастапқы позициясын белгілеу үшін пайдаланылады.
2. Drill Extension (бұрғы ұзартқышы) - тұтқаны қосу үшін бұрғы ұзындығын ұзарту үшін пайдаланылады.
3. Torque Extension (драйвер ұзартқышы) - драйвер ұзындығын ұзарту үшін пайдаланылады.
4. Twist Drill (Твист-бұрғысы) - сүйекті бұрғылау және имплантатқа тесік қалыптастыру үшін пайдаланылады.
5. 485 Drill (485 бұрғысы) - сүйекті бұрғылау және имплантатқа тесік қалыптастыру үшін пайдаланылады.
6. NoMount Driver (NoMount тасымалдаушысыз имплантатқа арналған драйвер) - тасымалдаушысыз имплантат орнату үшін пайдаланылады.
7. Fixture Driver (Fixture тасымалдаушысымен имплантатқа арналған драйвер) – имплантатты алып тастау және бекітуді ажырату үшін пайдаланылады.
8. Mount Driver (Mount тасымалдаушысымен имплантатқа арналған драйвер) – бекіткіші бар имплантаттарды орнату үшін пайдаланылады.
9. Mount Extension (тасымалдаушының ұзартқышы) - қарапайым тасымалдаушыны пайдалану кезінде ұзындығын арттыру үшін пайдаланылады.
10. Hand Driver (қолмен істейтін драйвер) - ұштықты ұстап тұру функциясын орындайтын қолмен істейтін драйвер.
11. Torque Driver for Torque Wrench (динамометрлік кілтке арналған драйвер) - динамометрлік кілтке қосу жолымен айналу сәтін беру үшін пайдаланылады.
12. Torque Wrench (динамометрлік кілт) - имплантатты орнату немесе бұрандаларды қатайту үшін пайдаланылады.
13. Depth Gauge (тереңдік өлшеуіш) - бұрғылау тереңдігі мен қызыл иектің биіктігін өлшеу үшін пайдаланылады
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при комнатной температуре, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 433208 | Набор для стоматологических/челюстно-лицевых операций, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования | Набор различных стоматологических/хирургических инструментов, перевязочных материалов и других материалов, необходимых для проведения стоматологических или челюстно-лицевых хирургических операций/операций в полости рта. Лекарственные средства в набор не входят. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |