РК-ИМН-5№020982
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№020982
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.09.2020
Дата истечения
03.09.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№020982
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Костюм защитный «Капсула» многоразового использования, нестерильный, размеры: 46-48/164-170; 50-52/164-170; 50-52/176-182; 54-56/170-176; 54-56/182-188; 58-60/176-182; 58-60/188-194 в комплектации с бахилами или без бахил
Торговое название каз
Көп рет қолданылатын «Капсула» қорғаныш костюмі, стерильді емес, өлшемдері 46-48/164-170; 50-52/164-170; 50-52/176-182; 54-56/170-176; 54-56/182-188; 58-60/176-182; 58-60/188-194 бахилалармен немесе бахилаларсыз жиынтықтағы
Назначение
Для защиты кожных покровов персонала от возбудителей инфекции.
Область применения
Организаций здравоохранения, оказывающих лечебную, консультативно-диагностическую, первичную медико-санитарную помощь населению, станций скорой неотложной медицинской помощи, лабораторные службы
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Ткань 100% хлопчатобумажная с антибактериальной и водоотталкивающей пропиткой, плотностью не менее 135 г/м2, молния пластмассовая, тесьма эластичная шириной 0,8 см, нитки хлопчатобумажные швейные (№ 40, 50), нитки армированные швейные (№45ЛЛ, 44ЛХ).
Цвет: белый или зеленовато-голубой.
Во избежание проникновения вирусной инфекции, рукава и штаны Комбинезона внизу стянуты резинкой, спинка комбинезона стянута резинкой в области талии, капюшон комбинезона стянут резинкой и плотно прилегает к лицу, замок-молния по всей длине закрыт защитной планкой, выполненной из хлопчатобумажной ткани с водоотталкивающей и антибактериальной пропиткой, защитная планка зафиксированна лентой велькро, бегунок замка-молнии с фиксатором и защищен планкой. Фасон комбинезона предусмотрен таким образом, что при поднятии рук вверх, рукава не вызывают натяжения бокового шва и смещения манжет вниз от кисти к локтю. Бахилы высокие, 48 см, на завязках, изготовлены из ткани «Капсула».
Краткая техническая характеристика каз
100% мақта матасы, су жұқтырмайтын және бактерияға қарсы өңделген, тығыздығы 135 г/м2-ден кем емес, пластикалық сыдырма, созылғыш жиектемесі 0,8 см енімен, мақта тігін жіптері (№ 40, 50), арқауланған тігін жіптері (№45ЛЛ, 44ЛХ).
Түсі: ақ және жасыл көк.
Вирустық инфекцияның енуіне жол бермеу үшін жеңдер мен шалбар төменгі жағында созылғыш резеңкемен тартылады, комбинезонның артқы жағы бел аумағында созылғыш резеңкемен тартылады, комбинезонның капюшоны резеңкемен тартылады және бетке тығыз орналасады, сыдырма құлып бүкіл ұзындығы бойынша су өткізбейтін және бактерияға қарсы сіңдірілген мақта-матадан жасалған қорғаныш планкамен жабылған, қорғаныш планка велькро лентасымен бекітілген, бекіткіші бар сыдырма сырғытпасы бар және планкамен қорғалған. Комбинезонның стилі қолды жоғары көтерген кезде жеңдер бүйірлік тігістің тартылуын және манжеттердің қолыңыздан шынтаққа қарай жылжуын тудырмайтындай етіп жасалған. Бахилалар биік, 48см, баулары бар, «Капсула» матасынан жасалған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: от -25°С до + 45°С; влажность: не более 80%
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 303928 | Халат изолирующий, многоразового использования | Предмет одежды, изготовленный из натуральных и/или синтетических материалов, предназначенный для ношения работниками здравоохранения или посетителями с целью их изоляции от пациентов. Изолирующий халат помогает защитить пациента (например, ожоговых больных), от передачи инфекционных агентов, носителями которых могут являться медицинские работники или посетили; или он может защищать медицинского работника или посетителя от инфекционного агента, которым инфицирован пациент. Это одежда многоразового использования, предполагающая стирку после каждого использования. |