РК-МТ-5№020981

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№020981

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.09.2020

Дата истечения

03.09.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020981

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Бесконтактный инфракрасный термометр FS-300

Торговое название каз

FS-300 жанаспайтын инфрақызыл термометрі

Назначение

Для измерения температуры тела у взрослых, детей, новорожденных.

Область применения

Применяется в ЛПУ и в быту. Терапия.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Метод измерения: Бесконтактное инфракрасное измерение. Основные функции: различные режимы измерения: температура тела/температура предмета; единицы измерения: Цельсий /Фаренгейт; функция сохранения; функция контроля звука (вкл./выкл.). Условия функционирования: От 15°C по 40°C(59°F по104°F), Влажность: ниже 95% , атмосферное давление (гПа) 700-1060 Диапазон измерений: Температура тела : 34°C по 42.5°C (93.2°F по 108.5°F) Точность : ±0.2°C (36°C по 39°C); Температура предмета (объекта) : 15°C по 60°С (59°F по 140°F); Точность: ±2°С; Разрешение: 0,1 °C; Тип дисплея: Жидкокристаллический дисплей (моно LCD); Размер (без подставки) (мм): 62.4(ширина) x 103.1 (высота) мм; Вес: 120 г (без подставки и батареи).

Краткая техническая характеристика каз

Өлшеу әдісі: Жанаспайтын инфрақызыл өлшеу. Негізгі функциялары: әртүрлі өлшеу режимдері: дене температурасы / зат температурасы; өлшем бірлігі: Цельсий / Фаренгейт; сақтау функциясы; дыбысты басқару функциясы (қосу / өшіру). Пайдалану шарттары: 15 ° C - 40 ° C (59 ° F - 104 ° F), ылғалдылық: 95% төмен, атмосфералық қысым (hPa) 700-1060 Өлшеу диапазоны: Дене температурасы: 34 ° C - 42.5 ° C (93.2 °) F 108,5 ° F) дәлдігі: ± 0,2 ° C (39 ° C кезінде 36 ° C); Элементтің (объектінің) температурасы: 60 ° C-та 15 ° C (140 ° F-та 59 ° F); Дәлдігі: ± 2 ° С; Шешімі: 0,1 ° C; Дисплей түрі: Сұйық кристалды дисплей (моно LCD); Өлшемі (тіреуішсіз) (мм): 62.4 (ені) x 103.1 (биіктігі) мм; Салмағы: 120 г (тіреуішсіз және батареясыз).

Комментарий к сроку хранения

От -20 °C до 50 °C (от -4 °F до 122 °F), Влажность: ниже 95%, атмосферное давление (гПа) 700~1060

код НМИРК	Наименование	Описание
506694	Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный	Ручной, электронный прибор с питанием от батарей, используемый для измерения температуры участка на коже (например, в подмышечной впадине, на лбу) посредством измерения инфракрасного излучения в этой конкретной точке. Он обеспечивает метод определения профиля распределения температур или изменений температуры на поверхности кожи (например, из-за различий в перфузии). Этот прибор может применяться в домашних условиях. Это изделие многоразового использования.