РК-МТ-5№020980

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№020980

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.09.2020

Дата истечения

03.09.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020980

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

10 г.

Торговое название

Детский инкубатор для интенсивной терапии VAV в комплекте

Торговое название каз

Балаларға арналған VAV қарқынды емдеу инкубаторы жиынтықта

Назначение

Детский инкубатор для интенсивной терапии представляет собой устройство с микропроцессорным управлением, которое контролирует параметры температуры, влажности и кислорода, необходимые для роста ребенка, а также контролирует SPO2 и параметры взвешивания.

Область применения

Интенсивная терапия, реанимация, неонатология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Условия эксплуатации: температура: 18 0С – 30 0 С; влажность: 0% - 80% (относительная влажность без конденсации); давление: 70 -106 кПа; скорость воздуха: до 0,3 м / ск. Условия хранения: температура: -15 ° С - + 50 ° С; влажность: 0% - 80% (относительная влажность без конденсации); давление: 50 - 106 кПа. Высота (стандарт): 137,5 см; Высота (с дополнительной электронной регулировкой высоты): Минимум 134 см - Максимум 153 см, ширина: 108,5с; глубина: 73,5см; Вес (стандарт): 107,5 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Пайдалану шарттары: температура: 18 0С - 30 0 С; ылғалдылық: 0% - 80% (салыстырмалы ылғалдылық конденсациясыз); қысым: 70 -106 кПа; ауа жылдамдығы: 0,3 м / с дейін Сақтау шарттары: температура: -15 ° С - + 50 ° С; ылғалдылық: 0% - 80% (салыстырмалы ылғалдылық конденсациясыз); қысым: 50 - 106 кПа. Биіктігі (стандартты): 137,5 см; Биіктігі (қосымша электронды биіктік реттеумен): минимум 134 см - максимум 153 см, ені: 108,5 с; тереңдігі: 73,5 см; Салмақ (стандартты): 107,5 кг.

Комментарий к сроку хранения

Температура: -15 ° С - + 50 ° С Влажность: 0% - 80% (относительная влажность без конденсации) Давление: 50 - 106 кПа

код НМИРК	Наименование	Описание
195078	Инкубатор для новорожденных стандартный	Модуль с питанием от сети переменного тока, предназначенный для обеспечения замкнутой контролируемой среды с целью поддержания необходимого уровня температуры и влажности, главным образом, для недоношенных детей и других новорожденных, которые не способны эффективно регулировать температуру собственного тела. Он обычно состоит из прозрачной съемной пластиковой крышки с матрасом. Инкубатор, как правило, включает в себя средства для согревания младенца, например, для нагрева воздуха (с помощью естественного или принудительного потока) или с использованием матраса с теплой водой; элементы управления температурой, которые работают автоматически через измерение температуры воздуха или с помощью температурного датчика, прикрепленного к коже новорожденного; и средства управления влажностью. Предназначен для использования в больничной палате.