РК-МТ-5№020979

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№020979

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.09.2020

Дата истечения

03.09.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020979

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

10 г.

Торговое название

Детский инкубатор для интенсивной терапии VAV-TR в комплекте

Торговое название каз

Балаларға арналған VAV-TR қарқынды емдеу инкубаторы жиынтықта

Назначение

Детский инкубатор для интенсивной терапии представляет собой устройство с микропроцессорным управлением, которое контролирует параметры температуры, влажности и кислорода, необходимые для роста ребенка, а также контролирует SPO2 и параметры взвешивания.

Область применения

Интенсивная терапия, реанимация, неонатология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Условия хранения: температура: -40 ° C - + 70 ° C; влажность: 0% - 95% (без конденсации); давление: 70 кПа-106 кПа. Вес: <50,5 кг (стандартно: без складной тележки, второй батареи и т.д.); Матрас: длина: 63,5 см, ширина: 31 см, высота: 3,5 см; Условия эксплуатации: температура - 10 ° C - 30 ° C; влажность: 0% - 95% (без конденсации); давление: 70 кПа-106 кПа.

Краткая техническая характеристика каз

Сақтау шарттары: температура: -40 ° C - + 70 ° C; ылғалдылық: 0% - 95% (конденсациясыз); қысым: 70 кПа-106 кПа. Салмағы: <50,5 кг (стандартты: жиналмалы арбасыз, екінші батареясыз және т.б.); Матрас: ұзындығы: 63,5 см, ені: 31 см, биіктігі: 3,5 см; Пайдалану шарттары: температура - 10 ° C - 30 ° C; ылғалдылық: 0% - 95% (конденсациясыз); қысым: 70 кПа-106 кПа.

Комментарий к сроку хранения

Температура: - 40 ° C - + 70 ° C Влажность: 0% - 95% (относительная влажность без конденсации) Давление: 70 - 106 кПа

код НМИРК	Наименование	Описание
195078	Инкубатор для новорожденных стандартный	Модуль с питанием от сети переменного тока, предназначенный для обеспечения замкнутой контролируемой среды с целью поддержания необходимого уровня температуры и влажности, главным образом, для недоношенных детей и других новорожденных, которые не способны эффективно регулировать температуру собственного тела. Он обычно состоит из прозрачной съемной пластиковой крышки с матрасом. Инкубатор, как правило, включает в себя средства для согревания младенца, например, для нагрева воздуха (с помощью естественного или принудительного потока) или с использованием матраса с теплой водой; элементы управления температурой, которые работают автоматически через измерение температуры воздуха или с помощью температурного датчика, прикрепленного к коже новорожденного; и средства управления влажностью. Предназначен для использования в больничной палате.