РК-МТ-7№011515
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№011515
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.09.2020
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011515
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Кровать функциональная электрическая Dixion Classic Bed, с вариантами исполнения Dixion Classic Bed-01, Dixion Classic Bed-02 и Dixion Classic Bed-03
Торговое название каз
Dixion Classic Bed қызметтік электр төсегі, Dixion Classic Bed-01, Dixion Classic Bed-02 және Dixion Classic Bed-03 орындалу нұсқаларымен
Назначение
Функциональная кровать предназначена для размещения пациентов во время краткосрочного и долгосрочного медицинского ухода, диагностирования, мониторинга и лечения болезней, а также для транспортировки пациентов в условиях стационара.
Область применения
Отделения интенсивной терапии, реанимационные блоки, терапевтические отделения медицинских учреждений
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Питание: 230 В ± 5% х 50Гц;
Переменный ток:Макс. 1,0 A;
Внешние размеры:
Общая длина: 2170 мм;
Общая ширина: 950 мм;
Общая высота: Мин. 370 мм, Макс. 670 мм;
Общая длина спального места: 1945 мм;
Общая ширина спального места: 915 мм;
Вес кровати 142 кг.
Функции:
a. Угол спинной секции: 0~75°.
b. Угол коленной секции: 0~40°.
c. Изменение высоты ложа: 300 мм.
Меры предосторожности:
а. Максимальный вес пациента: 300 кг.
b. Максимальная нагрузка при подъеме: 250 кг.
c. Класс влагозащиты двигателя: IP54.
d. Время работы: 6 мин./час.
Условия: (Работа / транспортировка / Хранения)
a. Температура: 5°C - 40 °C.
b. Влажность: 30% - 85%.
Блок управления: Управляет 3 электроприводами.
Электроприводы:
a) Спинная секция: мотор постоянного тока.
b) Изменение высоты ложа: мотор постоянного тока.
c) Коленная секция: мотор постоянного тока.
d) Изменение угла транделенбурга (если есть) - мотор постоянного тока.
Исполнительные механизмы:
Система контроля положения пациента: На обеих поручнях с внутренней стороны. Снабжена мембранным противоударными клавишами независимого управления приводами.
Блок управления для персонала:
Располагается на торцевой части основания у ножной секции, у стоп. Эта система может заблокировать и разблокировать все функции кровати.
Вариант исполнения Dixion Classic Bed-02 имеет встроенный электрический привод угла продольного наклона ложа (Транделенбурга).
Вариант исполнения Dixion Classic Bed-03 имеет встроенный электрический привод угла продольного наклона ложа (Транделенбурга), а также встроенную аккумуляторную батарею и центральный блокиратор колес.
Краткая техническая характеристика каз
Қоректену: 230 В ± 5% х 50Гц;
Айнымалы тоқ: Макс. 1,0 A;
Сыртқы өлшемдері:
Жалпы ұзындығы: 2170 мм;
Жалпы ені: 950 мм;
Жалпы биіктігі: Мин. 370 мм, Макс. 670 мм;
Жатын орнының жалпы ұзындығы: 1945 мм;
Жатын орнының жалпы ені: 915 мм;
Кереует салмағы: 142 кг.
Функциялары:
a. Арқалық секция бұрышы: 0~75°
b. Тізелік секция бұрышы:0~40°
c. Жатақтың ұзындық өзгерісі: 300 мм.
Сақтық шаралары:
а. Науқастың максималды салмағы: 300 кг
b. Көтергендегі максималды жүктеме: 250 кг
c. Қозғалтқыштың ылғалдан сақтағыш класы: IP54
d. Жұмыс уақыты: 6 мин./сағат.
Талаптары: (Жұмыс / Тасымалдау / Сақтау)
a. Температура: 5°C - 40°C
b. Ылғалдық: 30% - 85%
Басқару блогы: 3 электроөткізгіш арқылы басқарады.
Электроөткізгіштер:
a) Арқалық секция: тұрақты тоқ моторы.
b) Жатақ биіктігінің өзгерісі: тұрақты тоқ моторы.
c) Тізелік секция: тұрақты тоқ моторы.
d) Транделенбург (болған жағдайда) бұрышының өзгерісі - тұрақты тоқ моторы.
Орындаушы механизмдер:
Науқастың орналасуын бақылау жүйесі: Ішкі жағынан екі тұтқамен. Тәуелсіз басқару өткізгіштері мембраналы соққыға қарсы тұра алатын клавишаларымен қамтамасыз етілген.
Қызметкерге арналған басқару блогы:
Аяқ секциясы бөлігінде, табан жағында орналасқан.
Бұл жүйе кереует функцияларын блокқа түсіріп, блоктан шығара алады.
Dixion Classic Bed-02 қондырғысында төсекті ұзына бойлық көлбеу еңкейту бұрышын (Транделенбург) электрмен жүзеге асыру тетігі ендірілген.
Dixion Classic Bed-03 қондырғысында төсекті ұзына бойлық көлбеу еңкейту бұрышын (Транделенбург) электрмен жүзеге асыру тетігі, сонымен қатар аккумуляторлық батарея мен дөңгелектерді орталықтан бұғаттау тетігі ендірілген.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура от 5°С до 40°С, влажность 30-80%
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 485100 | Кровать больничная стандартная с электроприводом | Кровать для пациента, предназначенная для отдыха/сна в больничной палате/комнате, работающая от электрической сети, позволяющая медицинскому персоналу/пациенту регулировать положение касанием кнопки. Обычно включает в себя каркас с колесами, регулируемую платформу для матраса, изголовье и изножие, поручни и пульт дистанционного управления электромотором. Также может иметь встроенные весы. |