РК-МТ-5№020998

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№020998

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.09.2020

Дата истечения

04.09.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020998

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Комплекс для проведения проб с физической нагрузкой "Астрокард Полисистем ФС" в составе

Торговое название каз

Физикалық жүктемемен сынамалар жүргізуге арналған "Астрокард Полисистем ФС" кешені құрамда

Назначение

Предназначен для регистрации, измерения, визуализации и записи в память персонального компьютера данных ЭКГ и пульсооксиметрии пациента при проведении нагрузочных проб с велоэргометром или тредмилом.

Область применения

Кардиология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Комплекс для проведения проб с дозированной физической нагрузкой на велоэргометре или беговой дорожке. Комплекс позволяет регистрировать наружно ЭКГ в 12 отведениях (стандартных и грудных). Регистрируемая информация отображается на экране ПК в реальном времени. Данные постоянно записываются на жесткий диск ПК в процессе всего исследования и могут быть проанализированы в любое удобное время после исследования. Технические характеристики: количество одновременно регистрируемых каналов-12, средний срок службы до списания 5 лет, питание от сети 220В, потребляемая мощность не более 400Вт.

Краткая техническая характеристика каз

Велоэргометрде немесе жүгіру жолында мөлшерленген физикалық жүктемемен сынамалар жүргізуге арналған кешен. Кешен сыртқы ЭКГ-ны 12 бұрылыста (стандартты және кеуде) тіркеуге мүмкіндік береді. Тіркелетін ақпарат нақты уақыт режимінде ДК экранында көрсетіледі. Деректер бүкіл зерттеу барысында Компьютердің қатты дискісіне үнемі жазылады және зерттеуден кейін кез-келген ыңғайлы уақытта талдануы мүмкін. Техникалық сипаттамалары: бір мезгілде тіркелетін арналардың саны-12, есептен шығарғанға дейінгі орташа қызмет мерзімі 5 жыл, желіден қоректену 220В, Тұтынатын қуаты 400Вт аспайды.

Комментарий к сроку хранения

В упаковке предприятия-изготовителя на складах изготовителя и потребителя, кроме складов железнодорожных станций, должны соответствовать условиям хранения 2 по ГОСТ 15150.

код НМИРК	Наименование	Описание
909195	Стол для проведения стресс-теста с физической нагрузкой	Специальный стол используется для создания рабочей нагрузки при оценке состояния пациентов с заболеваниями сердца, как до, так и/или после корригирующей терапии. Стол может обладать такими функциями, что пациент, лежащий на спине, может быть наклонен в сторону и в продольном направлении в то время, как он/она крутит ногами педали, создавая тем самым нагрузку на сердце. Это устройство обычно используется во время исследований и при изменении настроек имплантированного пациенту или временного электрокардиостимулятора.