РК-ИМН-5№020988

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№020988

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.09.2020

Дата истечения

04.09.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020988

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Набор инструментов для установки стоматологических имплантатов в комплекте OneMS KIT

Торговое название каз

OneMS KIT жиынтықтағы стоматологиялық имплантаттарды орнатуға арналған құралдар жинағы

Назначение

Набор для установки зубных имплантатов.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделие, предназначенное для использования в операции дентальной имплантации. Материл продукта - нержавеющая сталь (ASTM F899). Набор инструментов OneMS KIT (OOMSK) - это специальный набор со спецификацией «Узкий» для хирургии в области фронтальных зубов с использованием системы OneGuide. Возможна установка узких имплантатов системы MS Ø2,0, Ø2,5, Ø3,0 и системы TSIII Ø3,0. Для того чтобы применять исключительно к фронтальным зубам, невозможно совместимое использование инструмента с отверстием и направляющей существующей системы OneGuide.

Краткая техническая характеристика каз

Бұйым дентальді имплантация операцияларында пайдалануға арналған. Өнім материалы - таттанбайтын болат (ASTM F899). Onems KIT (OOMSK) құралдар жинағы - OneGuide жүйесін қолдана отырып, алдыңғы тістерің хирургиясы үшін "Жіңішке" ерекшелігі бар арнайы жиынтық. MS O2,0, O2,5, O3,0 және TSIII O3,0. жүйесінің тар имплантаттарын орнатуға болады. Тек алдыңғы тістерге қолдану үшін құралды тесікпен және бұрыннан бар OneGuide жүйесінің бағыттаушысымен үйлесімді пайдалану мүмкін емес.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
433208	Набор для стоматологических/челюстно-лицевых операций, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования	Набор различных стоматологических/хирургических инструментов, перевязочных материалов и других материалов, необходимых для проведения стоматологических или челюстно-лицевых хирургических операций/операций в полости рта. Лекарственные средства в набор не входят. Это изделие, пригодное для многоразового использования.