РК-МТ-5№020987

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№020987

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.09.2020

Дата истечения

04.09.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020987

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Шкаф для сушки и хранения гибких эндоскопов серии ENDO 3

Торговое название каз

Икемді эндоскоптарды кептіру және сақтауға арналған ENDO 3 сериялы шкаф

Назначение

Шкафы используются в медицинских учреждениях для хранения обработанных и продезинфицированных эндоскопов.

Область применения

Центральные стерилизационные отделения, инфекционные отделения, в медицинских учреждениях.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Две модели шкафов для сушки и хранения эндоскопов: однодверный (ENDO 3) и проходной (ENDO 3D). Рамы камер и дверей изготовлены из нержавеющей стали. Двери оснащены замками с ключом. Цветной сенсорный дисплей. Вес: 350 кг Характеристики электрической сети: 230 В ~ 50 Гц.

Краткая техническая характеристика каз

Эндоскоптарды кептіру және сақтауға арналған шкафтардың екі үлгісі: бір есікті (ENDO 3) және өтпелі (ENDO 3D). Камералар мен есіктердің жақтаулары тот баспайтын болаттан жасалған. Есіктер кілтті құлыптармен жабдықталған. Түрлі-түсті сенсорлық дисплей. Салмағы: 350 кг. Электр желісінің сипаттамалары: 230 В ~ 50 Гц.

Комментарий к сроку хранения

При температуре от +5°C до +35°C, относительной влажности от 10% до 90%, без конденсации, давление от 600 гПа до 1060 гПа

код НМИРК	Наименование	Описание
196515	Шкаф для сушки и хранения эндоскопов	Специальная закрытая камера, работающая от сети переменного тока, предназначенная для сушки и хранения гибких эндоскопов и их принадлежностей в среде, которая предотвращает рост бактерий. При помощи высокоэффективного сухого воздушного фильтра (HEPA-фильтра) при нагреве до 37 градусов по Цельсию предварительно простерилизованные эндоскопы сушатся внутри и снаружи. Затем их хранят внутри камеры, среда которой предотвращает повторное заражение (например, под ультрафиолетовым излучением), так что их можно использовать прямо по назначению без необходимости дезинфекции. Шкаф оборудован дверцей/дверцами и полками, на которых размещают эндоскопы, а также электронным управлением, которое регулирует процессы сушки/хранения.