РК-МТ-5№020993
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№020993
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.09.2020
Дата истечения
04.09.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020993
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Томограф магнитно-резонансный Magnetom Skyra
Торговое название каз
Magnetom Skyra магниттiк–резонанстық томографы
Назначение
Магнитно-резонансный диагностический аппарат, который создает томографические изображения любой ориентации, которые представляют внутреннее строение тела/головы пациента
Область применения
Диагностика, неврология, ортопедия, МРТ всего тела, ангиография, кардиология, маммология, онкология, педиатрия, хирургия.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Магнит: напряженность магнитного поля: 3,0 Тл; Длина магнита: 163 см; Стабильность поля с течением времени: < 0,1 промиль/ч; Диаметр открытого отверстия: 70 см; Градиентная система: Напряженность градиентного поля по каждой из осей x-, y-, z-, 45 мТл/м Скорость нарастания градиентного поля по каждой из осей x-, y- и z-, 200 Тл/м/. Радиочастотная система: Максимальное количество одновременно подключаемых каналов 204; Количество одновременно используемых независимых радиочастотных каналов 24, 48, 64, 128. Число катушечных элементов: до 204; Диапазон приемника 500 Гц - 1 МГц; Стол пациента: Макс. вес пациента: 250 кг; Макс. диапазон сканирования 140 см, 205 см; Точность позиционирования: ± 0,5 мм;
Краткая техническая характеристика каз
Магнит: магнит өрісінің кернеулігі: 3,0 Тл; магнит Ұзындығы: 163 см; уақыт өте келе өріс тұрақтылығы: < 0,1 промиль/сағ; ашық тесіктің диаметрі: 70 см; градиенттік жүйе: x-, y-, z-, 45 мТл/М осьтерінің әрқайсысы бойынша градиенттік өрістің кернеулігі X-, y - және z-, 200 Тл/М/. Радиожиілік жүйесі: бір уақытта қосылатын арналардың ең көп саны 204; бір уақытта пайдаланылатын тәуелсіз радиожиілік арналарының саны 24, 48, 64, 128. Катушкалық элементтер саны: 204 дейін; қабылдағыш диапазоны 500 Гц - 1 МГц; Пациенттің үстелі: пациенттің Макс. салмағы: 250 кг; сканерлеудің Макс. ауқымы 140 см, 205 см; позициялау дәлдігі: ± 0,5 мм;
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура -5 до + 40 градусов Цельсия.
Влажность 30% до 75%
Атмосферное давление 700 до 1060.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 110240 | Система магнитно-резонансной томографии всего тела, со сверхпроводящим магнитом | Диагностическая система магнитно-резонансной томографии (МРТ), предназначенная для сканирования любой области тела человека. Эта система включает в себя сверхпроводящий магнит и может быть стационарной, передвижной или транспортируемой. Некоторые системы могут быть использованы для проведения магнитно-резонансной спектроскопии или других процедур визуализации в реальном времени для интервенционных, терапевтических и хирургических процедур под контролем МРТ. Гентри может иметь различные конфигурации, в том числе открытого или закрытого типа. |