РК-МТ-5№020992

РК-МТ-5№020992

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.09.2020
Дата истечения
04.09.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020992
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система ультразвуковая диагностическая медицинская Versana Active с принадлежностями
Торговое название каз
Versana Active медициналық ультрадыбыстық диагностикалық жүйесі керек-жарақтарымен
Назначение
Система Versana Active предназначена для использования квалифицированным и обученным медицинским персоналом с целью ультразвуковой оценки, измерений, отображения и анализа организма человека и жидкостей в нем.
Область применения
К клиническим областям применения системы ультразвуковой диагностической медицинской Versana Active относятся следующие: исследования брюшной полости (включая почки); акушерские исследования (включая исследования плода); исследования в области гинекологии, исследования малых органов (включая молочную железу, яички, щитовидную железу, слюнную железу, лимфатические узлы); исследования сосудов / периферических сосудов; транскраниальные исследования (включая исследования головы у новорожденных и взрослых пациентов); педиатрические исследования (для новорожденных и детей более старшего возраста); исследования скелетно-мышечных структур (поверхностные); урологические исследования; исследования сердца (для взрослых и детей); трансвагинальные исследования; трансректальные исследования; исследования грудной области (включая легкие); интервенционные исследования (визуализация для дистанционного размещения иглы / катетера и биопсии).
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Потребляемая мощность - Отдельная розетка с автоматическим выключателем на 6,5 А - Частота: 50/60 Гц - 100–240 В переменного тока (±10 %). Рабочие режимы • B-режим • Визуализация гармоник (фазоинверсная гармоника) • М-режим • Цветовое доплеровское картирование (ЦДК) • PDI (Энергетический допплер) • Направленная энергетическая допплерография • Допплеровский импульсно-волновой режим (с высокой частотой повторения импульса) • Режим кинопетли • Анатомический М-режим • Цветной М-режим • Непрерывно-волновой допплер (СW) (дополнительно) • TVI (Визуализации скорости движения тканей), TVD (Tканевой допплер) и TVM (Визуализация скорости движения тканей в М-режиме)
Краткая техническая характеристика каз
Қуатты тұтыну - 6,5 А ажыратқышы бар бөлек розетка - Жиілігі: 50/60 Гц - 100–240 ВАК (± 10%). Жұмыс режимдері • B-режимі Гармоникалық визуализация (фаза кері гармоникалық) • M-режимі • Түсті доплерлерді картаға түсіру (CDC) • PDI (Энергетикалық доплер) • Бағыттағы энергия доплері • Доплердің импульстік-толқындық режимі (импульстің қайталану жылдамдығы жоғары) • Фильм ілмегі режимі • Анатомиялық M-режим • түсті M-режимі • Үздіксіз толқын доплері (CW) (қосымша) • TVI (тіндердің жылдамдығын визуализациялау), TVD (мата доплеры) және TVM (тіндердің жылдамдығын М-режимінде визуализациялау)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
В соответствии с требованиями завода изготовителя
код НМИРК Наименование Описание
864915 Система ультразвуковой визуализации универсальная Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики.