РК-МТ-5№020991

РК-МТ-5№020991

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.09.2020
Дата истечения
04.09.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020991
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система ультразвуковая диагностическая медицинская Versana Balance с принадлежностями
Торговое название каз
Versana Balance медициналық ультрадыбыстық диагностикалық жүйесі керек-жарақтарымен
Назначение
Система Versana Balance предназначена для использования использования квалифицированным и обученным медицинским персоналом с целью ультразвуковой оценки, измерений, отображения и анализа организма человека и жидкостей в нем.
Область применения
Исследования брюшной полости (включая почки); акушерские исследования (включая исследования плода); исследования в области гинекологии, исследования малых органов (включая молочную железу, яички, щитовидную железу, слюнную железу, лимфатические узлы); исследования сосудов / периферических сосудов; транскраниальные исследования (включая исследования головы у новорожденных и взрослых пациентов); педиатрические исследования (для новорожденных и детей более старшего возраста); исследования скелетно-мышечных структур (поверхностные); урологические исследования; исследования сердца (для взрослых и детей); трансвагинальные исследования; трансректальные исследования; исследования грудной области (включая легкие); интервенционные исследования (визуализация для дистанционного размещения иглы / катетера и биопсии).
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Потребляемая мощность - Отдельная розетка с автоматическим выключателем на 6,5 А - Частота: 50/60 Гц - 100–240 В переменного тока (±10 %). Рабочие режимы • B-режим • Визуализация гармоник (фазоинверсная гармонизация) • М-режим • Цветовое допплеровское картирование (ЦДК) • Энергетический допплер (ЭД) • Направленная энергетическая допплерография • Допплеровский импульсно-волновой режим (с высокой частотой повторения импульса) • Режим кинопетли • Анатомический М-режим • Цветной М-режим • Непрерывно-волновой допплер (CW) (дополнительно) • Статический 3D-режим/4D-режим реального времени (дополнительно) • Режим визуализации скорости движения тканей (TVI) с функцией количественного анализа/визуализация скорости движения тканей в M-режиме (TVM) (дополнительно) TVD (тканевой допплер) •Тканевой допплер.
Краткая техническая характеристика каз
Қуатты тұтыну - 6,5 А автоматты ажыратқышы бар бөлек розетка - Жиілігі: 50/60 Гц - 100–240 В айнымалы ток (± 10%). Жұмыс режимдері • B-режимі Гармониканың визуализациясы (фазалық кері үйлесім) • M-режимі • Түсті доплерлерді картаға түсіру (CDC) • Энергетикалық доплер (ЭД) • Бағыттағы энергия доплері • Доплердің импульстік-толқындық режимі (импульстің қайталану жиілігі жоғары) • Киноілмек режимі • Анатомиялық M-режим • түсті M-режимі • Үздіксіз толқын допплері (CW) (қосымша) • Статикалық 3D режимі / 4D нақты режимі уақыт (міндетті емес) • Жылдам визуализация режимі сандық функциясы бар ұлпа (TVI) жылдамдықты талдау / визуализация M-режиміндегі маталар (TVM) (қосымша) TVD (тіндік допплер) • Тіндік допплер.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
В соответствии с требованиями завода изготовителя
код НМИРК Наименование Описание
864915 Система ультразвуковой визуализации универсальная Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики.