РК-ИМН-5№021000

Тип

МИ

Дата регистрации

07.09.2020

Дата истечения

07.09.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021000

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Линза интраокулярная заднекамерная асферическая однокомпонентная TECNIS® Eyhance модель ICB00

Торговое название каз

Бір компонентті интраокулярлы артқы камералы асфералық TECNIS® Eyhance линзасы,моделі ICB00

Назначение

Для коррекции афакии у взрослых пациентов, после удаления катаракты.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Линза интраокулярная заднекамерная асферическая однокомпонентная TECNIS® Eyhance модель ICB00-это интраокулярная линза (IOL) для установки в заднюю камеру, поглощающая ультрафиолетовое излучение, которая обеспечивает зрение на большое расстояние и профиль дисфотопсии, сравнимый со стандартной асферической монофокальной интраокулярной линзой. Линза модели ICB00 снабжена модифицированной асферической передней поверхностью, которая рассчитана на увеличение глубины фокусировки, что улучшает зрение на среднее расстояние в сравнении со стандартной асферической монофокальной IOL. Аккомодация глаза при этом не восстанавливается. Интраокулярная линза TECNIS Eyhance IOL модели ICB00 разработана для установки в капсулу хрусталика и выполнения оптической функции естественного хрусталика глаза. IOL снабжена прямоугольной задней оптической кромкой, которая обеспечивает 360-градусный барьер. Кромка оптики замутнена для снижения потенциальных бликов. Оптическая часть хрусталика 1.Материал оптики: оптически прозрачный, мягкий складывающийся акриловый материал с ковалентно-связанным поглотителем ультрафиолетового излучения. 2.Оптическая сила: от +5,0 до +34,0 диоптрий с шагом 0,5 диоптрии. 3.Толщина оптики в центральной зоне: 0,722 мм (+20,0 D). 5.Коэффициент преломления: 1,47 при температуре 35 °C. 6.Светопропускание: кривые границ пропускания ультрафиолетового излучения при коэффициенте T=10 % для хрусталика в +5,0 диоптрий (минимальная толщина) и хрусталика в +34,0 диоптрий (максимальная толщина) Гаптические элементы 1.Материал: мягкий гибкий акрил с ковалентно связанным поглотителем ультрафиолетового излучения. 2.Однокомпонентная линза. 3.Конфигурация: модифицированная С, составляет единое целое с оптической частью. 4.Толщина гаптической части: 0,46 мм.

Краткая техническая характеристика каз

Интраокулярлы артқы камералы асфералық TECNISE® , Eyhance линзасы, моделі IСB00 -бұл ультракүлгін сәулесін сіңіретін, артқы камераға имплантацияланатын жасанды көзбұршағы, ол ұзақ қашықтықта көруді және дисфотопсия бейінін қамтамасыз етеді, стандартты асфералық монофокальді интроакулярлық линзамен салыстырылады. ICBOO моделінің линзасы фокустау тереңдігін арттыруға арналған модификацияланған асфералық алдыңғы бетімен жабдықталған, бұл стандартты асфералық монофокальді IOL-мен салыстырғанда орташа қашықтыққа көруді жақсартады. Көздің аккомодациясы қалпына келмейді. Интраокулярлы TECNIS®, Eyhance линзасы, моделі IСВ00 көздің табиғи көзбұршағының оптикалық функциясын орындайтын көзбұршақ капсуласына орналастыруға арналған. Линза 360 градус кедергіні қамтамасыз ететін тікбұрышты артқы оптикалық жиекпен жабдықталған. Ықтимал жарқылдарды азайту үшін оптика жиегі бұлыңғырланған. Линзаның оптикалық бөлігі 1. Оптика материалы: ультракүлгін сәулеленудің ковалентті-байланысқан сіңіргіші бар оптикалық мөлдір, жұмсақ жиналмалы акрил материалы. 2. Оптикалық күші: +5,0-ден +34,0 диоптрийге дейін, 0,5 диоптрий қадамымен. 3. Орталық аймақтағы оптика қалыңдығы: 0,722 мм (+20,0 D). 4. Оптикалық жиектің құрылымы: PROTEC 360 тік бұрышты артқы жиегімен. 5. Сыну коэффициенті: 35°C температурада 1,47. 6. Жарық өткізу: Т=10% коэффициенті бар ультракүлгін сәуле өткізу шекараларының қисықтары көзбұршақ үшін + 5,0 диоптрий (минималды қалыңдығы) және көзбұршақ +34,0 диоптрий (максималды қалыңдығы) 1 суретте көрсетілген. Гаптикалық элементтер 1.Материал: ультракүлгін сәулеленудің ковалентті байланысы бар жұмсақ икемді акрил. 2.Бір компонентті линза. 3.Конфигурация: модификацияланған С, оптикалық бөлігі бар біртұтас. 4.Гаптикалық бөліктің қалыңдығы: 0,46 мм.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре не выше 45°С. Не допускать попадания прямого солнечного света! Не допускать замораживания! Не использовать по истечении срока годности!