РК-ИМН-5№000511
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000511
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.09.2020
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000511
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Синомарин® Нео, для грудных детей, капли назальные, 6 или 18 одноразовых флаконов по 5 мл
Торговое название каз
Емшектегі балаларға арналған Синомарин® Нео мұрын тамшысы, бір реттік 6 немесе 18 құтыда 5 мл-ден
Назначение
Острые и хронические заболевания полости носа и придаточных пазух, сопровождающихся заложенностью носа у детей с первых дней жизни и старше: риниты (инфекционные или аллергический) ОРВИ и грипп, cинуситы, отит, . после эндоназальных операций.
Область применения
Профилактика и комплексное лечение острых и хронических воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и носоглотки у детей.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Капли назальные
Состав: раствор натуральной стерилизованной морской воды – 3,5 мл и очищенной воды до 5 мл. Концентрацией 23г/л. - 2,3 %. Не содержит консервантов.
Предназначен для профилактики и в составе комплексного лечения острых и хронических инфекционных и воспалительных заболеваний полости носа, придаточных пазух и носоглотки.
Гипертонический раствор морской воды, эффективно промывает и очищает носовую полость, разжижает и удаляет избыточное количество слизи, вирусов, бактерий и других загрязнений. Клинически испытан. Доза - по несколько капель в каждый носовой ход, 2-3 раза в день. Длительность применения не ограничена. Применяются у детей c первых дней жизни и старше.
Краткая техническая характеристика каз
мұрын тамшылары..
Құрамы: Гипертониялық стерилизацияланған табиғи теңіз суы. Құрамы NaCl - 23 г/л.- 2,3% теңіз суының ерітіндісі.
Құрамында тамыртарылтқыш компоненттер мен консерванттар жоқ
Мұрын қуыстары, қосалқы қойнаулар және мұрын-жұтқыншақтың жедел және созылмалы инфекциялық және қабыну ауруларын кешенді емдеу құрамында және профилактикасына арналған:
Теңіз суының гипертониялық ерітіндісі мұрын қуысын тиімді шаяды және тазартады, шырыштың артық мөлшерін сұйылтады және кетіреді, шырыштан, вирустан, бактериядан және басқа да ластанулардан белсенді тазартады. Клиникалық тұрғыдан сыналған. Дозасы- күніне 2-3 рет әр мұрын жолын 1-2 шаю. Қолдану ұзақтығы шектелмеген. Туғаннан бастап және ересек балаларға қолданылады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре не выше 25°C, в защищенном от солнечного света месте.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 658238 | Раствор солевой для промывания носа, нестерильный | Нестерильный солевой раствор на основе воды (например, изотоническая или гипертоническая обогащенная минералами очищенная морская вода), предназначенный для проникновения, очищения, освобождения и – иногда – увлажнения носовых ходов и носовых пазух. Раствор обычно вводится самостоятельно (например, с помощью мягкой сжимаемой бутылки, стеклянной бутылки с механическим распыляющим насосом, пипетки или аэрозоля) во время профилактического или симптоматического лечения носа. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |