РК-ИМН-5№014550

Тип

МИ

Дата регистрации

12.09.2020

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014550

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Синтетический диализатор серии ELISIO-H, ELISIO-M с мембраной стерильный однократного применения

Торговое название каз

Жарғақшалы, стерильді, бір рет қолданылатын ELISIO-H, ELISIO-M сериялы синтетикалық диализаторы

Назначение

Диализатор предназначен для проведения предписанного врачом гемодиализа у пациентов, имеющих острую или хроническую почечную недостаточность.

Область применения

Нефрология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Синтетический диализатор серии ELISIO-H, ELISIO-M предназначен для одноразового использования при остром или хроническом гемодиализе. Дизайн корпуса и внутренняя структура диализатора улучшают удаление как малых молекул, так и протеинов с низким молекулярным весом, сохраняя при этом такие белки, как альбумин. Эксклюзивная мембрана диализатора Pholynephron была усовершенствована на основе многолетнего опыта. Волокна, корпус и крышки диализатора изготовлены из материала, не содержащего Бисфенол А. Мембраны синтетического диализатора ELISIO -H, ELISO-M имеет следующие эффективные площади: 0,9m2; 1,1m2; 1,3m2; 1,5m2; 1,7m2; 1,9m2; 2,1m2, 2,5 m2. Диализаторы нужно хранить при температуре 0-35°С, в сухом месте, исключающем попадание прямого солнечного света, сильных вибраций и высокой влажности.

Краткая техническая характеристика каз

ELISIO-H, ELISIO-M сериялы синтетикалық диализаторы жедел немесе созылмалы гемодиализ кезінде бір рет пайдалануға арналған. Диализатор корпусының дизайны мен ішкі құрылымы альбумин сияқты ақуыздарды сақтай отырып, шағын молекулалардың да, молекулалық салмағы төмен протеиндердің де шығарылуын жақсартады. Диализатордың эксклюзивті Pholynephron жарғақшасы көпжылдық тәжірибенің негізінде жетілдірілген. Диализатордың талшықтары, корпусы мен қақпағы құрамында Бисфенол А жоқ материалдан жасалған. ELISIO-H, ELISO-M синтетикалық диализаторы жарғақшаларының тиімді аудандары мынадай: 0,9m2; 1,1m2; 1,3m2; 1,5m2; 1,7m2; 1,9m2; 2,1m2, 2,5 m2. Диализаторларды құрғақ, тікелей күн сәулесі түспейтін, қатты вибрация мен жоғары ылғалдылық жоқ жерде, 0-35°С температурада, сақтау керек.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре 0-35°С, в сухом месте, исключающем попадание прямого солнечного света, сильных вибраций и высокой влажности