РК МИ (ИМН)-0№026787

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.07.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026787

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Скальпель Beelandex® Budget стерильный однократного применения с защитным колпачком с лезвиями из нержавеющей/ углеродистой стали различных размеров в коробке №10 и лезвия к скальпелю различных размеров в коробке №100

Торговое название каз

Beelandex® Budget стерильді бір рет қолданылатын скальпелі, қорғаныс қалпақшасымен жүздері тот баспайтын/көміртекті болаттан жасалған әртүрлі өлшемдегі №10 қорапта және скальпель жүздері әртүрлі өлшемдегі №100 қорапта

Назначение

Предназначен для рассечения кожи и мягких тканей при операциях. Соответствующее лезвие выбирается в зависимости от вида операции. Изделие используется специально обученным персоналом.

Область применения

Общая хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состоит из лезвия с защитным колпачком и пластиковой ручки. Ручка изготовлена из АБС-пластика, лезвие из нержавеющей или углеродистой стали. Скальпель/лезвие находится в индивидуальной упаковке.

Краткая техническая характеристика каз

Пластик тұтқадан, қорғаныс қалпақшасы бар жүзден тұрады. Тұтқа АБС-пластиктен, жүзі тот баспайтын немесе көміртекті болаттан жасалған. Скальпель/жүз жеке қаптамада болады.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от -20°C до 55°C и относительной влажности воздуха не выше 80% вдали от прямых солнечных лучей и агрессивных газов.

код НМИРК	Наименование	Описание
177808	Лезвие скальпеля, одноразового использования	Стерильное сменное изделие, разработанное для установки в совместимую с ним ручку для функционирования в качестве режущей части скальпеля. Изделие изготавливается из специальной стали и используется в качестве хирургического инструмента для разрезания и иссечения тканей. Изделие может быть оснащено защитным механизмом (например, убираемой защитой из пластика). Это изделие для одноразового использования.