РК-ИМН-5№021019

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021019

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.09.2020

Дата истечения

12.09.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021019

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Рукав медицинский компрессионный различных вариантов исполнения

Торговое название каз

Медициналық компрессиялық жең, әр түрлі орындалу нұсқаларында

Назначение

Предназначен для профилактики и лечения лимфатических отеков верхних конечностей; при первичной и вторичная лимфедеме; при врожденных аномалиях развития лимфатической системы (синдром Ноне-Милроя-Мейжа, юношеская лимфедема и т.д.); после мастэктомии и лучевой терапии; после травм, операций и ожогов с повреждением лимфатических сосудов; при осложнениях рожистого воспаления дермы и подкожной клетчатки; при осложнениях при длительном ограничении подвижности конечностей после гипсовой иммобилизации; при парезах и плегиях; при тромбофлебитах вен плеча и предплечья (включая постинъекционные осложнения).

Область применения

Изделия могут быть применены в стационарных, амбулаторных лечебных учреждениях, а также в домашних условиях.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Сырье: полиамид и эластан Lycra. Классы компрессии изделий: - 2 класс компрессии – 23-32 мм рт.ст. Срок хранения – 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

Шикізаты: полиамид және Lycra эластаны. Компрессия класы: - компрессия класы 2 – 23-32 мм с.б.. Сақтау мерзімі – 5 жыл.

Комментарий к сроку хранения

Медицинские изделия группы компрессионного трикотажа должны храниться в сухих проветриваемых помещениях c температурой воздуха 5 – 25 С и влажностью 50 – 70 %, на расстоянии не менее 1 м. от отопительных приборов и должны быть защищены от прямого попадания солнечных лучей и атмосферных воздействий.

код НМИРК	Наименование	Описание
919246	Бандаж поддерживающий трубчатый, нелатексный, одноразового использования	Трубчатый эластичный (например, из полиамида, лайкры) рукав, предназначенный для наружного ношения на конечности для обеспечения поддержки или локального давления на часть тела, в особенности, на сустав, в различных превентивных/терапевтических целях (например, для поддержки мягких тканей после травмы) с сохранением возможности движения. Изделие может выпускаться для ношения на одной или нескольких частях тела (например, для лодыжек, коленей, запястий). Изделие не предназначено специально для воздействия равномерной или градуированной силой на конечность (т.е., это не компрессионная одежда). Это изделие для одноразового использования.