РК-ИМН-5№021009

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021009

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.03.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021009

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Фистульные иглы (артериальные и венозные) стерильные, однократного применения, диаметром:17G; 16G; 15G

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолданылатын фистулалық инелер (артериялық және веналық), диаметрі: 17G; 16G; 15G

Назначение

Продукт предназначен для использования с расходными материалами для гемафереза для сбора компонентов человеческой крови.

Область применения

Гемодиализ, гемофильтрация и гемодиафильтрация

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Внешний диаметр 17G; 16G; 15G; Эффективная длина трубчатой иглы: 25мм, 32 мм; Рукоятка иглы: фиксированная и вращающаяся. Цвет трубчатой иглы: оранжевый(17G), зеленый(16G), синий(15G). Длина трубки: 150± 5 мм, 300 ± 5 мм.

Краткая техническая характеристика каз

Сыртқы диаметрі 17G; 16G; 15G; Түтікті иненің тиімді ұзындығы: 25мм, 32 мм; Иненің тұтқасы: бекітілген және айналатын. Түтікті иненің түсі: қызғылт сары (17G), жасыл (16G), көк (15G). Түтіктің ұзындығы: 150± 5 мм, 300 ± 5 мм.

Комментарий к сроку хранения

следует хранить в сухом, хорошо проветриваемом месте без агрессивных газов и вдали от прямых солнечных лучей

код НМИРК	Наименование	Описание
500651	Игла фистульная, одноразового использования	Стерильный с острым скошенным краем полый трубчатый металлический инструмент, используемый для дренирования фистулы. Это изделие для одноразового использования.