РК-ИМН-5№021004

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021004

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.09.2020

Дата истечения

12.09.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021004

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Наборы пластырей медицинских тканых “EcoCotton”, “EcoCotton L”, “EcoCotton XL” в различных исполнениях

Торговое название каз

Медициналық тоқылған бұласырлар жинақтары «EcoCotton», «EcoCotton L», «EcoCotton XL» әртүрлі орындалу нұсқаларында

Назначение

.Предназначено для пациентов, медицинских специалистов, физических лиц для закрытия поверхностных ран (ссадин, царапин, порезов, натёртостей) или фиксации повязки на поверхности кожи.

Область применения

В стационарных, амбулаторных медицинских учреждениях, в полевых условиях и в быту

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

.- подложка 100 % хлопок с липким слоем из реактивного сополимерного акрилового клея BASF SE; - подушечка хлопок Pharmapad WL10, полиэтилен низкой плотности PE FILM; - защитное покрытие силиконизированная бумага Glassine silicone paper. Допускаемое отклонение от линейных размеров не более 10%.

Краткая техническая характеристика каз

BASF SE реактивті сополимерлі акрил желімінен жасалған жабысқақ қабаты бар төсеніші 100 % мақта ; - төсеніші мақта Pharmapad WL10, РЕ FILM төмен тығыздықты полиэтилен; - қорғаныс жабыны силикондалған қағаз Glassine silicone paper. Сызықтық өлшемдерден рұқсат етілген ауытқуы 10%-дан артық емес.

Комментарий к сроку хранения

При температуре +5 до + 30°C, при относительной влажности не более 80%, вдали от источников света и тепла, в сухом и чистом месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
207492	Лейкопластырь для поверхностных ран	Небольшая узкая гибкая полоска (из ткани, пластика, бумаги или другого материала), покрытая с одной стороны самоклеящимся слоем и возможно имеющая впитывающую прокладку. Изделие обычно предназначено для закрытия поверхностных ран или фиксации повязки на поверхности кожи. Пластырь может быть гипоаллергенным и/или водонепроницаемым, но не содержит противомикробные вещества и не обладает антимикробными свойствами. Обычно лейкопластырь отпускается без рецепта врача (OTC). Это изделие одноразового использования.