РК-ИМН-5№021007

Тип

МИ

Дата регистрации

12.09.2020

Дата истечения

12.09.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021007

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Покрытие защитное пастообразное для кожи вокруг стомы АБУЦЕЛ®

Торговое название каз

АБУЦЕЛ® стома айналасындағы теріге арналған қорғағыш паста тәрізді жабын

Назначение

Покрытие защитное пастообразное для кожи вокруг стомы АБУЦЕЛ® предназначено для заполнения неровностей кожи вокруг стомы (складок, рубцов, впадин и других неровностей), создания защитного барьера и продления срока использования кало- и уроприёмников. Используется в стационарных и амбулаторных медицинских учреждениях, а также в домашних условиях при креплении кало- и уроприёмников к телу пациента с колостомией, илеостомией, уростомией. Процедура крепления осуществляется в нестерильных условиях как высококвалифицированным и младшим медицинским персоналом, так и указанными пациентами.

Область применения

Колопроктология, онкология, хирургия, урология.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Паста АБУЦЕЛ® должна быть однородной, бежевого оттенка со слабым запахом. Паста АБУЦЕЛ® должна обладать способностью к образованию сплошного покрытия. Масса нетто Пасты АБУЦЕЛ® в тубе должна быть: (45+3,0) г.; (60+ 3,0) г. Потеря массы при высушивании не должна превышать 35% Индивидуальная упаковка (туба) должна обеспечить выход содержимого не менее, чем на 85 %.

Краткая техническая характеристика каз

АБУЦЕЛ® пастасы біркелкі, әлсіз иісі бар сарғыш реңді болуы тиіс. АБУЦЕЛ® пастасы тұтас жабынның пайда болуына қабілетті болуы тиіс. Тубадағы АБУЦЕЛ® пастасының таза салмағы: (45+3,0) г.; (60+ 3,0) г. болуы тиіс. Кептіру кезінде массаның жоғалуы 35-тен аспауы тиіс% Жеке қаптама (туба) ішіндегісінің кемінде 85 %-ке шығуын қамтамасыз етуі тиіс.

Признаки

Комментарий к сроку хранения