РК-ИМН-5№021005

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021005

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.09.2020

Дата истечения

12.09.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021005

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Наборы пластырей медицинских тканых «Strong»,«Strong elastic» в различных исполнениях

Торговое название каз

Медициналық тоқылған бұласырлар жинақтары «Strong», «Strong elastic» әртүрлі орындалу нұсқаларында

Назначение

.Предназначено для пациентов, медицинских специалистов, физических лиц для закрытия поверхностных ран (ссадин, царапин, порезов, натёртостей) или фиксации повязки на поверхности кожи.

Область применения

.В стационарных, амбулаторных медицинских учреждениях, в полевых условиях и в быту

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

.- подложка 90 % хлопок и 10 % эластана, с липким слоем из реактивного сополимерного акрилового клея BASF SE; - подушечка 100 % хлопок Pharmapad WL10; - защитное покрытие силиконизированная бумага Glassine silicone paper. Допускаемое отклонение от линейных размеров не более 10%.

Краткая техническая характеристика каз

- төсеніші 90% мақта және 10% эластан, BASF SE реактивті сополимерлі акрил желімінен жасалған жабысқақ қабаты бар; - төсемесі 100 % мақта Pharmapad WL10; - қорғаныс жабыны силикондалған қағаз Glassine silicone paper. Сызықтық өлшемдерден рұқсат етілген ауытқуы 10%-дан артық емес.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
207492	Лейкопластырь для поверхностных ран	Небольшая узкая гибкая полоска (из ткани, пластика, бумаги или другого материала), покрытая с одной стороны самоклеящимся слоем и возможно имеющая впитывающую прокладку. Изделие обычно предназначено для закрытия поверхностных ран или фиксации повязки на поверхности кожи. Пластырь может быть гипоаллергенным и/или водонепроницаемым, но не содержит противомикробные вещества и не обладает антимикробными свойствами. Обычно лейкопластырь отпускается без рецепта врача (OTC). Это изделие одноразового использования.