РК-ИМН-5№021022

Тип

МИ

Дата регистрации

12.09.2020

Дата истечения

12.09.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021022

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

4 г.

Торговое название

Текучий светоотверждаемый рентгеноконтрастный наногибридный композитный материал Tetric N-Flow и Tetric N-Flow Bulk Fill, в модификациях

Торговое название каз

Tetric N-Flow және Tetric N-Flow Bulk Fill жарықта қататын рентгенконтрастылы наногибридті композитті аққыш материалы, модификацияларында

Назначение

Предназначен для реставрации всех типов, медицинским специалистом (стоматологом).

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Текучий светоотверждаемый рентгеноконтрастный наногибридный композитный материал Tetric N-Flow и Tetric N-Flow Bulk Fill предназначен для прямых реставраций и цементировки полупрозрачных керамических и композитных конструкций, полимеризуются светом с длиной волны в диапазоне 400-500 нм (синий свет). Tetric N-Flow выпускается следующих оттенков: эмалевые цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B2, дентиновые цвета: A3.5 Dentin, высокопрозрачный цвет режущего края: T, ультрасветлые цвета: Bleach Light (L), Bleach Incisal (I). Tetric N-Flow Bulk Fill выпускается в 3 универсальных оттенках: IVA, IVB и IVW. Tetric N-Flow содержит 36 % по весу диметакрилатов (включая TEGDMA), 63 % по весу наполнителей (бариевое стекло, трифторид иттербия, высокодисперсные оксид кремния и смешанные оксиды) и 1% по весу инициаторов, стабилизаторов и пигментов. Общее содержание неорганических наполнителей – 39 об.%. Размер частиц неорганических наполнителей лежит в диапазоне от 40 нм до 3000 нм. Мономерная матрица Tetric N-Flow Bulk Fill состоит из монометакрилатов и диметакрилатов (28% по весу). Наполнители содержат бариевое стекло, трифторид иттербия и сополимеры (71% по весу). Дополнительно в материале содержатся добавки, катализаторы, стабилизаторы и пигменты (<1.0% по весу). Общее содержание неорганических наполнителей составляет 68,2% по весу или 46.4% по объему. Размер частиц неорганических наполнителей лежит в диапазоне от 0,1 мкм до 30 мкм, при среднем размере частицы 5 мкм.

Краткая техническая характеристика каз

Tetric N-Flow және Tetric N-Flow Bulk Fill жарықта қататын рентгенконтрастылы наногибридті композитті аққыш материалы жартылай мөлдір керамикалық және композиттік құрылымдарды тікелей қалпына келтіруге және цементтеуге арналған, толқын ұзындығы 400-500 нм (көк жарық) диапазонында жарықпен полимерленген. Tetric N-Flow келесі реңктерде шығарылады: эмаль түстері: A1, A2, A3.5, A4, B2, дентин түстері: A3.5 Dentin, кесу жиегінің жоғары мөлдір түсі: T, ультра ашық түстер: Bleach Light (l), Bleach Incisal (I). Tetric N- Flow Bulk Fill 3 әмбебап реңкте шығарылады: IVA, IVB және IVW. Tetric N-Flow құрамында диметакрилаттардың салмағы бойынша 36% (TEGDMA қоса алғанда), толтырғыштардың салмағы бойынша 63% (барий шынысы, трифторид иттербий, жоғары дисперсиялы кремний тотығы және аралас тотықтар) және бастамашылардың, тұрақтандырғыштардың және пигменттердің салмағы бойынша 1%. Органикалық емес толтырғыштардың жалпы құрамы - 39 айн.%. Органикалық емес толтырғыштар бөлшектерінің өлшемі 40 нм-ден 3000 нм-ге дейінгі диапазонда жатыр. Tetric N-Flow Bulk Fill мономерлі матрицасы монометакрилаттар мен диметакрилаттардан тұрады (салмағы бойынша 28%). Толтырғыштар құрамында барий шынысы, трифторид иттербий және сополимерлер (салмағы бойынша 71%) бар. Материалда қосымша қоспалар, катализаторлар, тұрақтандырғыштар және пигменттер (салмағы бойынша<1.0%) бар. Бейорганикалық толтырғыштардың жалпы құрамы салмағы бойынша 68,2% немесе көлемі бойынша 46.4% құрайды. Органикалық емес толтырғыштар бөлшектерінің өлшемі бөлшектің орташа мөлшері 5 мкм кезінде 0,1 мкм-ден 30 мкм-ге дейінгі диапазонда жатыр.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей помещении при температуре от +2°С до +28°С