РК-МТ-5№021021

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№021021

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.09.2020

Дата истечения

12.09.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№021021

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Передвижная рентгенодиагностическая установка RADIUS в вариантах исполнения RADIUS R-9 DIM, RADIUS R-9 DFG, RADIUS XP

Торговое название каз

Жылжымалы рентгендиагностикалық RADIUS қондырғысы, орындалу нұсқалары RADIUS R-9 DIM, RADIUS R-9 DFG, RADIUS XP

Назначение

Аппарат предназначен для проведения исследований в рентгеновской диагностике.

Область применения

Рентгеновская диагностика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Radius R-9 DIM: - Усилитель рентгеновского изображения 9" - Цифровое преобразующее устройство 1024х1024х12бит - Высокочастотный генератор 3,5; 5 кВт - 0/1/2 точечное задание параметров - Рентгеновская трубка: стационарный или вращающийся анод Режимы работы: - постоянная цифровая рентгеноскопия - импульсная рентгеноскопия - импульсная высокодозовая рентгеноскопия - низкодозовая рентгеноскопия - рентгенография на кассету - выполнение одного снимка в режиме рентгеноскопии - высококонтрастная рентгеноскопия - цифровая рентгеноскопия Radius R-9 DFG: - Усилитель рентгеновского изображения 9" - Цифровое преобразующее устройство 1024х1024х12бит - Высокочастотный генератор 5; 15 кВт - 0/1/2 точечное задание параметров - Рентгеновская трубка: вращающийся анод Режимы работы: - постоянная цифровая рентгеноскопия - импульсная рентгеноскопия - импульсная высокодозовая рентгеноскопия - низкодозовая рентгеноскопия - рентгенография на кассету - выполнение одного снимка в режиме рентгеноскопии - высококонтрастная рентгеноскопия - цифровая рентгеноскопия - рентгеноскопия с цифровой субстракционной ангиографией в реальном режиме времени Radius XP: - Усилитель рентгеновского изображения 9"; 13" - плоскопанельный детектор 21х21 см; 30х30 см - Цифровое преобразующее устройство 1024х1024х16бит, 1536х1536х16бит - Высокочастотный генератор 30; 100 кВт - 0/1/2 точечное задание параметров - Рентгеновская трубка: вращающийся анод - моторизованное или ручное передвижение - напольное или потолочное расположение - ангиографический стол Режимы работы: - постоянная цифровая рентгеноскопия - импульсная рентгеноскопия - импульсная высокодозовая рентгеноскопия - низкодозовая рентгеноскопия - рентгенография на кассету - выполнение одного снимка в режиме рентгеноскопии - высококонтрастная рентгеноскопия - цифровая рентгеноскопия - рентгеноскопия с цифровой субстракционной ангиографией в реальном режиме времени.

Краткая техническая характеристика каз

Radius R-9 DIM: - 9" рентгендік сурет күшейткіші - Сандық түрлендіргіш құрылғы 1024х1024х12бит - Жоғары жиілікті генератор 3,5; 5 кВт - 0/1/2 параметрлердің нүктелік тапсырмасы - Рентген түтігі: стационарлық немесе айналмалы анод Жұмыс режимдері: - тұрақты сандық рентгеноскопия - импульсті рентгеноскопия - импульсті жоғары дозалы рентгеноскопия - төмен дозалы рентгеноскопия - кассетаға рентгенография - рентгеноскопия режимінде бір суретті орындау - жоғары контрастты рентгеноскопия - сандық рентгеноскопия Radius R-9 DFG: - 9 рентгендік сурет күшейткіші" - Сандық түрлендіргіш құрылғы 1024х1024х12бит - Жоғары жиілікті генератор 5; 15 кВт - 0/1/2 параметрлердің нүктелік тапсырмасы - Рентген түтігі: айналмалы анод Жұмыс режимдері: - тұрақты сандық рентгеноскопия - импульсті рентгеноскопия - импульсті жоғары дозалы рентгеноскопия - төмен дозалы рентгеноскопия - кассетаға рентгенография - рентгеноскопия режимінде бір суретті орындау - жоғары контрастты рентгеноскопия - сандық рентгеноскопия - нақты уақыт режимінде сандық субстракциялық ангиографиямен рентгеноскопия Radius XP: - Рентгендік бейнені күшейткіш 9"; 13" - жалпақ панельді детектор 21х21 см; 30х30 см - Сандық түрлендіргіш құрылғы 1024х1024х16бит, 1536х1536х16бит - 30 жоғары жиілікті генератор; 100 кВт - 0/1/2 параметрлердің нүктелік тапсырмасы - Рентген түтігі: айналмалы анод - моторлы немесе қолмен қозғалу - едендік немесе төбелік орналасуы - ангиографиялық үстел Жұмыс режимдері: - тұрақты сандық рентгеноскопия - импульсті рентгеноскопия - импульсті жоғары дозалы рентгеноскопия - төмен дозалы рентгеноскопия - кассетаға рентгенография - рентгеноскопия режимінде бір суретті орындау - жоғары контрастты рентгеноскопия - сандық рентгеноскопия - нақты уақыт режимінде сандық субстракциялық ангиографиямен рентгеноскопия.

Комментарий к сроку хранения

Максимальная температура -10 °C / 55 °C Рекомендуемая температура 0 °C / 40 °C Относительная влажность 20% / 90% Атмосферное давление 500 гПа / 1060 гПа

код НМИРК	Наименование	Описание
253729	Система рентгеновская диагностическая переносная общего назначения, цифровая	Комплект изделий, которые представляют собой переносную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. Обычно работает от батареи и может легко переноситься с места на место одним оператором. Состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программных обеспечением и/или принадлежностей. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии.