РК МИ (ИМН)-0№026784

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.07.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026784

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Бандаж для голеностопного сустава b:joynz ankle support

Торговое название каз

Тобық буынына арналған бандаж b:joynz ankle support

Назначение

Бандаж для голеностопного сустава b:joynz ankle support для разгрузки и стабилизации голеностопного сустава. Показания • Хронические, посттравматические или послеоперационные болезненные состояния, например, после растяжения сустава • Артрит и артроз, внутрисуставной выпот и отеки • Тендопатия, тендомиопатия • Нестабильность связочного аппарата • Ранняя функциональная/консервативная терапия

Область применения

Медицина: травматология, ортопедия, ревматология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Бандаж b:joynz ankle support помогает облегчить и предотвратить боль в голеностопном суставе в повседневной жизни при различной деятельности. Трикотаж плотно прилегает, отличается особой эластичностью, оказывает массажный эффект при движении. Две подушечки с обеих сторон снимают давление с голеностопного сустава. Это стимулирует обмен веществ и помогает уменьшить отек и выпот. Бандаж снимает напряжение и стабилизирует сустав. Состав материала: Стирен-этилен/бутилен-стирен блок кополимер (TPS-SEBS), полиамид (РА), спандекс (EL), хлопок (CO), полиуретан (PUR), полиэстер (PES) Размеры: 5 размеров (1-5) Цвета: titan, beige

Краткая техническая характеристика каз

Тобық буынына арналған бандаж b:joynz ankle support күнделікті әрекеттерде тобық буының ауырсынуды жеңілдетуге және алдын алуға көмектеседі. Трикотаж тығыз жабысады, ерекше созылғыштығымен ерекшеленеді, қозғалу кезінде массаждық әсер көрсетеді. Екі жағындағы екі төсем тобық буынындағы қысымды жеңілдетеді. Бұл зат алмасуды ынталандырады және ісіну мен жалқықты азайтуға көмектеседі. Бандаж ширығуды басады және буынды тұрақтандырады. Материал құрамы: Стирен-этилен/бутилен-стирен блок кополимер (TPS-SEBS), полиамид (РА), спандекс (EL), мақта (CO), полиуретан (PUR), полиэстер (PES) Өлшемдері: 5 өлшем. Түстер: titan, beige

Комментарий к сроку хранения

Не определены. Необходимо соблюдать рекомендации по уходу на вшитой этикетке: не допускать контакта упаковки с водой и избегать воздействия тепла и прямых солнечных лучей

код НМИРК	Наименование	Описание
264798	Бандаж поддерживающий трубчатый, нелатексный, многоразового использования	Трубчатый эластичный (например, из полиамида, лайкры) рукав, предназначенный для наружного ношения на конечности для обеспечения поддержки или локального давления на часть тела, в особенности, на сустав, в различных превентивных/терапевтических целях (например, для поддержки мягких тканей после травмы) с сохранением возможности движения. Изделие может выпускаться для ношения на одной или нескольких частях тела (например, для лодыжек, коленей, запястий). Изделие не предназначено специально для воздействия равномерной или градуированной силой на конечность (т.е., это не компрессионная одежда). Это изделие для одного пациента, пригодное для многоразового использования.