РК-МТ-5№021025

РК-МТ-5№021025

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.09.2020
Дата истечения
14.09.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№021025
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
10 г.
Торговое название
Светодиодное устройство фототерапии, в исполнении: CareBlue-N, CareBlue-LPT-240-2 в комплекте с принадлежностями
Торговое название каз
Фототерапияның жарық диодты құрылғысы, орындалуы: CareBlue-N, CareBlue-LPT-240-2 керек-жарақтарымен жиынтықта
Назначение
Светодиодные фототерапевтические устройства CareBlue предназначено для лечения гипербилирубинемии новорожденных с использованием синих светодиодов (LED).
Область применения
Интенсивная терапия, реанимация, неонатология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Лампа: синий светодиод; Длина волны: 460мм ±2%; Интенсивность: Максимальная световая интенсивность (40 cм) - 120* пВт /см2/нм (±10%); Минимальная световая интенсивность (40 cм) -30* пВт /см2/нм (±10%), *Значения всех уровней интенсивности света также могут быть запрограммированы уполномоченным обслуживающим персоналом; Эффективная площадь поверхности (40 см): 45 X 20 cм; Срок службы светодиодов: для CareBlue-LPT-240-2> 20.000 часов, для CareBlue-LPT-240-2> 15.000 часов; Рабочее напряжение: ~ 80-264 В переменного тока, 60/50 Гц; Общие данные (CareBlue). ЖК графический экран: 4,3 'цветной TFT сенсорный экран; Размеры Д Ш В (Лампа): 522 мм X 206 мм X 93 мм; Блокируемые ролики: 2/3 заблокированные; Высота источника света от земли: 110 см - 154 см (движение вниз / вверх ± 2%) (пределы падения / вверх можно изменить по желанию); Наклон головы (с подставкой: да; Высота ролика: ~6.3см; Вес: 2,5 кг (с подставкой 9,2 кг) ± 1%;
Краткая техническая характеристика каз
Шам: көк жарықдиод; толқын ұзындығы: 460 мм ± 2%; Қарқындылық: жарықтың максималды қарқындылығы (40 см) - 120 * пВт / см2 / нм (± 10%); Жарықтың минималды қарқындылығы (40 см) -30 * кВт / см2 / нм (± 10%), * барлық жарық қарқыны деңгейлерінің мәндерін қызмет көрсетудің уәкілетті қызметкерлері бағдарламалай алады; Бетінің тиімді ауданы (40 см): 45 X 20 см; Жарықдиодтың қызмет мерзімі: CareBlue-LPT-240-2> 20,000 сағат, CareBlue-LPT-240-2> 15,000 сағат ; Жұмыс кернеуі: ~ 80-264 VAC, 60/50 Гц; Жалпы деректер (CareBlue). LCD графикалық экраны: 4,3 ' түсті TFT сенсорлық экраны; D W өлшемдері (шам): 522 мм X 206 мм x 93 мм; Құлыпталған роликтер: 2/3 Құлыпталған; жерден жарық көзінің биіктігі: 110 см-154 см (төмен / жоғары қозғалыс ± 2%) (құлау / жоғары шегін міндетті емес өзгертуге болады); бастың көлбеуі( тіреуішпен: иә; роликтің биіктігі: ~ 6.3 см; Салмағы: 2,5 кг (тіреуіші 9.2 кг) ± 1%;
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура хранения: ~ -20 - +50 °C, влажность хранения: <90%; давление хранения: 50-106 kPa.
код НМИРК Наименование Описание
929736 Аппарат фототерапии новорожденных со светоизлучающим одеялом Устройство, предназначенное для излучения голубого света видимой длины волны около 425-475 нанометров (нм) для лечения неонатальной желтухи (или гипербилирубинемии). Оно состоит из волоконно-оптического источника света, который соединяется через гибкий волоконно-оптический кабель с прозрачным покрывалом, наподобие одеяла, которое излучает свет и охватывает тело новорожденного. Воздействие этого устройства изменит билирубин (желто-красный пигмент желчи) посредством фотоокисления и конфигурационной и структурной изомеризации, что позволит телу функционировать таким образом, чтобы избавиться от него естественным путем. Данное устройство можно применять в домашних условиях.