РК-ИМН-5№014318

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№014318

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.09.2020

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014318

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Нить хирургическая Ipek, не абсорбируемая, плетеная, синтетическая, покрытие силикон, цвет неокрашенный и окрашенный, черный USP 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, 3, metric 0.5, 0.7, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 5, 6 и синий USP 8/0, metric 0.4, с иглой или без иглы, длиной 30, 45, 75 см., стерильная, однократного применения

Торговое название каз

Сіңбейтін, өрілген, синтетикалық, силикон жабынды, түсі боялған және боялмаған: қара USP 7/0,6/0,5/0,4/0,3/0,2/0,0,1,2,3, metric 0.5, 0,7, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6 және көк USP 8/0, metric 0.4, инесімен немесе инесіз, ұзындықтары 30, 45, 75 см., стерильді, бір рет қолданылатын IPEK хирургиялық жібі

Назначение

Предназначен для наложения хирургических швов.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Описание: Шелк, будучи удобнейшим в применении материалом, является самым предпочитаемым шовным материалом во всех областях хирургии. Характеристика: Очень высокая прочность на разрыв. Безопасное позиционирование узла. Высокий уровень безопасности узла. Легкость в применений. Гибкость. Прочность на разрыв: Постепенная потеря прочности. Материал: Натуральный шелк Структура: Плетеная Спектр: USP 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, 3, metric 0.5, 0.7, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 5, 6 и синий USP 8/0, metric 0.4 Цвет: Черный и синий Стерилизация: EO (Этилен-Оксид) Размеры игл: Длиной 30, 45, 75 см.

Краткая техническая характеристика каз

Сипаты: Жібек, қолдануға ыңғайлы материал бола отырып, хирургияның барлық салаларында ең қалаулы тігіс материал болып табылады. Сипаттамасы: үзілуге өте жоғары беріктік. Түйінді қауіпсіз орналастыру. Түйін қауіпсіздігінің жоғары деңгейі. Қолданудағы жеңілдік. Икемділік. Үзілуге беріктік. Беріктіктің біртіндеп жоғалуы. Материал: табиғи жібек Құрылымы: Өрілген Спектр: USP 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, 3, metric 0.5, 0.7, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 5, 6 және көк USP 8/0, metric 0.4 Түсі: қара және көк Стерилдеу: ЭТ (Этилен тотығы) Ине өлшемдері: ұзындығы 30, 45, 75 см.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
723760	Нить хирургическая из натурального шелка, стерильная	Стерильная натуральная нерассасывающаяся нить (как правило, покрытая пчелиным воском или силиконом), изготавливаемая из шелка-сырца, производимого гусеницами тутового шелкопряда, предназначенная для соединения (т.е., аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться одноразовой иглой. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками. Хотя материал классифицируется как нерассасывающийся, он может усваиваться за счет протеолиза по истечении длительного периода времени. Это изделие для одноразового использования.