РК-ИМН-5№014317
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014317
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.09.2020
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014317
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Нить хирургическая PEGESORB, абсорбируемая, плетеная, синтетическая, покрытая PGA, цвет окрашенный и неокрашенный (фиолетовый, бежевый (натуральный)), размерами USP 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, metric 0.4, 0,5, 0,7, 1, 1,5, 2, 3, 3,5, 4, 5, с иглой или без иглы, длиной от 45,60,75,90 см., стерильная, однократного применения
Торговое название каз
Сіңетін, өрілген, синтетикалық, PGA-мен қапталған, түсі боялған және боялмаған (күлгін, сарғыш (табиғи)), өлшемдері USP 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, metric 0.4, 0,5, 0,7, 1, 1,5, 2, 3, 3,5, 4, 5, инесімен немесе инесіз, ұзындықтары 45,60,75,90 см., стерильді, бір рет қолданылатын PEGESORB хирургиялық жібі
Назначение
Предназначен для наложения хирургических швов.
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Описание: С покрытием, плетеный универсальный синтетический рассасывающийся шовный матеирал для поддержки средней длительности с высочайшей прочностью на разрыв.
Характеристика: Великолепная прочность на разрыв. Совершенная безопасность узла. Легкость в применении
Прочность на разрыв: -70% 2-ая неделя, 50% 3-я неделя
Материал: Полигликолиевая кислота
Структура: Плетеная
Спектр: USP 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, metric 0.4, 0.5, 0.7, 1, 1.5, 2, 3, 3.5, 4, 5
Цвет: Фиолетовый, неокрашенный
Стерилизация: EO (Этилен-Оксид)
Размеры: длина нити 45,60,75,90 см.
Краткая техническая характеристика каз
Сипаттамасы: жабыны бар, үзілуге беріктігі жоғары орташа ұзақтықта қолдауға арналған өрілген әмбебап синтетикалық сіңірілетін тігіс материалы.
Ерекшелігі: Үзілуге беріктігі өте жоғары. Қауіпсіз түйін. Қолдануға оңай.
Үзілуге беріктігі: 2-ші апта 70%, 3-ші апта 50%.
Материалы: Полигликоль қышқылы
Құрылымы: Өрілген
Спектрі: USP 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, metric 0.4, 0.5, 0.7, 1, 1.5, 2, 3, 3.5, 4, 5
Түсі: Күлгін, боялмаған
Стерилизациялау: EO (Этилен тотығы)
Өлшемі: жіптің ұзындығы 45, 60, 75, 90см.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить продукт в прохладном (при температуре от 5 ℃ до 25 ℃) и сухом месте вдали от прямых солнечных лучей.Избегать повышенной температуры и влажности.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 259125 | Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить | Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях. |