РК-ИМН-5№014316
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014316
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.09.2020
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014316
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Нить хирургическая POLITER, не абсорбируемая плетенная, синтетическая, покрытие силикон, цвет окрашенный и неокрашенный (зеленый, белый), размер USP 6/0,5/0,4/0,3/0,2/0,0,1,2,5, metric 0.7, 1, 1,5, 2, 3, 3,5, 4, 5, 7 с иглой или без иглы, длиной от 45, 75, 90 см., стерильная, однократного применения
Торговое название каз
Сіңбейтін өрілген, синтетикалық, силикон жабынды, түсі боялған және боялмаған (жасыл, ақ), өлшемдері USP 6/0,5/0,4/0,3/0,2/0,0,1,2,5, metric 0.7, 1, 1,5, 2, 3, 3,5, 4, 5, 7 инесімен немесе инесіз, ұзындықтары 45, 75, 90 см., стерильді, бір рет қолданылатын POLITER хирургиялық жібі
Назначение
Предназначен для наложения хирургических швов.
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Описание: Изготовлен путем плетенная тончайших нитей полиэстера и имеющий покрытие для уменьшения капиллярности, является идеальным шовным материалом для сердечно-сосудистой и имплантатной хирургии с более длительным периодом поддержки.
Характеристика: превосходная прочность на разрыв, превосходная безопасность узла. Безопасное позиционирование узла. Великолепное удобство в применении. Идеальный шовный материал для сердечно-сосудистой и имплантатной хирургии.
Прочность на разрыв: Постоянная
Материал: Полиэтилена терефталат (полиэстер)
Структура: Плетеная
Спектр: USP 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, 5, metric 0.7, 1, 1.5, 2, 3, 3.5, 4, 5, 7
Цвет: Белый, зеленый
Стерилизация: EO (Этилен-Оксид)
Размеры: длина нити 45, 75, 90 см.
Краткая техническая характеристика каз
Сипаттамасы: Жіңішке полиэстер жіптерін өру арқылы дайындалған және капиллярлықты төмендетуге арналған жабыны бар, ұзақ қолдау кезеңдігімен жүрек-қантамыр және импланттық хирургияға арналған жақсы хирургиялық тігіс материалы болып табылады.
Сипаттамасы: үзілуге тамаша беріктік, қауіпсіз түйін.Түйін қауіпсіз орналастырылады.. Қолдануға оңай. Жүрек-қантамыр және имплантациялау хирургиясына арналған тамаша тігіс материалы.
Үзілуге беріктігі: Тұрақты
Материалы: Полиэтилен терефталат (полиэстер)
Құрылымы: Өрілген
Саласы: USP 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, 5, metric 0.7, 1, 1.5, 2, 3, 3.5, 4, 5, 7
Түсі: ақ /жасыл
Стерилизациялау: EO (Этилен тотығы)
Өлшемі: жіптің ұзындығы 45, 75, 90 см.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить продукт в прохладном (при температуре от 5 ℃ до 25 ℃) и сухом месте вдали от прямых солнечных лучей. Избегать повышенной температуры и влажности.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 709589 | Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить | Синтетическая полинить из нерассасывающегося полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях. |