РК-ИМН-5№015368
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015368
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.09.2020
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015368
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Поясничный корсет, модель 161, 821, размеры S(1),M(2),L(3),XL(4),XXL(5)
Торговое название каз
Белге арналған корсет, 161, 821 модельдері, өлшемдері S(1), M(2), L(3), XL(4), XXL(5)
Назначение
Корсет способствует снятию поясничной боли при ревматизме, радикулите, при простреле (люмбаго), при ишиасе, при грыже межпозвонковых дисков, при переломах, наколах, как поясничного, так и нижнегрудного отделов, при дискогенных радикулитах, при компрессионных переломах тел позвонков, невралгии седалищного нерва. Используется для снижения острых и хронических болей, как в верхней, так и в нижней части спины, после травм и операций на поясничном отделе позвоночника, в период реабилитации для поддержки поясничного отдела спины. Для ослабления нагрузки на поясничный отдел позвоночника (сокращает давление веса тела на поясничный отдел), а также снятия ощущения усталости с поясничного отдела для людей, работа которых связана с увеличенной нагрузкой на позвоночник (водители, спортсмены, складские работники). Используется пациентом по назначению врача.
Область применения
Травматология и медицинская реабилитация
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Модель 821: 80% неопрен, 15% хлопок, 5% нейлон. Модель 161: внутренняя поверхность: 80% хлопок, 20% полиэстер, наружная поверхность: 100% полиамид, внутри: 100% поролон. Срок хранения 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Моделі 821: 80% неопрен, 15% мақта, 5% нейлон. Моделі 161: ішкі беті: 80% мақта, 20% полиэстер, сыртқы беті: 100% полиамид, ішінде: 100% поролон. Сақтау мерзімі 5 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить вдали от прямых солнечных лучей, пыли и влажности при температуре от 5 до 40 градусов.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 615975 | Ортез для пояснично-крестцового отдела позвоночника, гибкий | Гибкий ортопедический корсет, разработанный для охвата пояснично-крестцового отдела позвоночника для поддержки или иммобилизации деформаций, переломов, растяжений связок или деформаций позвоночника за счет компрессии в абдоминальной области. Это изделие многоразового использования. |