РК-ИМН-5№021041
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021041
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.09.2020
Дата истечения
15.09.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021041
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Маска медицинская трехслойная одноразовая - К
Торговое название каз
Үш қабатты бір рет қолдануға арналған медициналық бетперде - K
Назначение
Маски препятствуют проникновению чужеродных веществ в дыхательные пути. Маску используют для профилактики, а также при тесном контакте с зараженным или в местах скопления людей, медицине, в быту, пищевой промышленности, косметологии.
Область применения
Фармацевтика, в быту, в косметологии
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Маска трехслойная состоит из нетканого материала верхнего и нижнего слоя спандбонд и фильтрующего слоя нетканого материала мельтблаун. Эффективность бактериальной фильтрации составляет не менее 95%. Маска трехслойная обладает воздухопроницаемым свойством, не стесняет дыхания, встроенный носовой фиксатор обеспечивает прилегание к носу. При производстве масок используется материалы не содержащие раздражающие вещества и являются гипоаллергенными.
Краткая техническая характеристика каз
Үш қабатты бетперде жоғарғы және төменгі спандбонд қабаттарының тоқылмаған материалынан және мельтблаун тоқылмаған материалының сүзгіш қабатынан тұрады. Бактериялық сүзілтудің тиімділігі кемінде 95% құрайды. Үш қабатты бетперде ауа өткізетін қасиетке ие, тыныс алуды шектемейді, кіріктірілген мұрын бекіткіші мұрынға жабысуды қамтамасыз етеді. Бетперделер өндірісінде тітіркендіргіш заттар жоқ және гипоаллергенді материалдар қолданылады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
хранить в сухом, закрытом, проветриваемом помещении
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 427123 | Маска лицевая для защиты дыхательных путей, многоразового использования | Гибкое изделие, размещаемое над носом и ртом пользователя и принимающее соответствующую форму, предназначенное для обеспечения респираторной защиты. Предотвращает вдыхание пользователем пыли, тумана и других частиц из воздуха, включая бактерии туберкулеза. Изготовлено из резины, силикона, мягких пластиков и/или других материалов, создающих мягкую, гибкую маску, предохраняющую пациента от проникновения газа. Обычно изделие включает в себя головные завязки и соединительные устройства; доступны изделия различных размеров. Это изделие многоразового использования. |