РК-МТ-5№021037
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№021037
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.09.2020
Дата истечения
15.09.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№021037
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Система рентгенографическая MULTIX Impact с принадлежностями
Торговое название каз
MULTIX Impact рентгенографиялық жүйесі керек-жарақтарымен
Назначение
Система MULTIX Impact является рентгенографической системой, которая предназначена для использования в больницах, клиниках и кабинетах врачебной практики. Система MULTIX Impact позволяет получать рентгенограммы всех частей тела, в том числе: черепа, груди, брюшной полости, конечностей, у детей и взрослых, включая пациентов с ожирением. Рентгенография может проводиться для пациента в положении сидя, стоя или в горизонтальном положении. Система MULTIX Impact не предназначена для маммографии. В системе MULTIX Impact используются цифровые детекторы для создания диагностических изображений путем преобразования рентгеновских сигналов в сигналы изображения. Система MULTIX Impact также предназначена для использования с обычной пленкой или экранами либо кассетами для компьютерной рентгенографии (CR).
Область применения
Рентгенография
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система MULTIX Impact- универсальная рентгенографическая система с плоским детектором для выполнения цифровой рентгенографии. Стол пациента с изменяемой или фиксированной высотой. Размеры деки стола 233см х 80 см. Диапазон перемещения стола: 51.5 см до 90.0 см, максимальный вес пациента: 300 кг напольный штатив рентгеновской трубки. Диапазон перемещения 33 см до 180 см, механическое или моторизованное управление. Детектор переносимый плоский беспроводной, размер пикселя 148-160 µm. Размеры: 34.8 см х 42. 4 см и 34.5 х 42. 6 см. Глубина оцифровки 16 бит. Рентгеновская трубка RAY-14S_3F. Диаметр фокусных пятен (малое и большое) 0.6 и 1.2. Теплоемкость анода: 350 000 ТЕ (260 кДж). Максимальная теплоемкость излучателя корпуса трубки 1 350 000 ТЕ (1 000 000кДж). Общая фильтрация:≥ 2.5 мм алюминиевого эквивалента/75 кВ, вес: 18 кг. Генератор встроенный или внешний. 55 кВт-65кВт-80 кВт. Отсеивающие решетка съемная для детектора MAX wi-D (5/85 и 15/80), решётка отсеивающая съёмная для детектора Impact wi-D (5/85), решетка отсеивающая универсальная (13/92; 13/40). Переключатель педальный. Набор принадлежностей для позиционирования: подушка прямоугольная, подушка круглая с отверстием и без, клин (большой, маленький, плоский), валик, опора для головы, покрытие для стола.
Краткая техническая характеристика каз
MULTIX Impact жүйесі-сандық рентгенографияны орындауға арналған жалпақ детекторы бар әмбебап рентгенографиялық жүйе. Биіктігі өзгеретін немесе бекітілген пациент үстелі. Үстелдің қапталының өлшемдері 233 см х 80 см. Үстелдің қозғалу диапазоны: 51.5 см-ден 90.0 см-ге дейін, пациенттің максималды салмағы: 300 кг рентген түтігінің едендік штативі. Қозғалыс диапазоны 33 см-ден 180 см-ге дейін, механикалық немесе моторлы басқару. Детектор тасымалданатын жалпақ сымсыз, пиксель өлшемі 148-160 µm. Өлшемдері: 34.8 см х 42. 4 см және 34.5 х 42. 6 см. цифрландыру тереңдігі 16 бит. RAY-14S_3F рентген түтігі. Фокустық дақтардың диаметрі (кіші және үлкен) 0.6 және 1.2. Анодтың жылу сыйымдылығы: 350 000 ТЕ (260 кДж). Түтік корпусының радиаторының максималды жылу сыйымдылығы 1 350 000 ТЕ (1 000 000кДж). Жалпы сүзу:? 2.5 мм алюминий эквиваленті / 75 кВ, салмағы: 18 кг. Кіріктірілген немесе сыртқы генератор. 55 кВт-65 кВт-80 кВт. Детекторға арналған алмалы-салмалы тор MAX wi- D (5/85 және 15/80), детекторға арналған алмалы-салмалы елеуіш тор Impact wi-D (5/85), әмбебап елеуіш тор (13/92; 13/40). Педальды қосқыш. Орналастыру керек-жарақтарының жиынтығы: тік бұрышты жастық, тесігі бар және жоқ дөңгелек жастық, сына (үлкен, кішкентай, жалпақ), білік, бас тірегі, үстел жабыны.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура -5 до + 40 градусов Цельсия.
Влажность 30% до 75%
Атмосферное давление 700 до 1060.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 932491 | Система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, цифровая | Комплект изделий, которые представляют собой стационарную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. Стационарная конструкция предполагает установку и использование изделий в фиксированном месте в здании или в транспортном фургоне (передвижном фургоне для визуализации). Система состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программным обеспечением. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии. |