РК-МТ-5№021036

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№021036

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.09.2020

Дата истечения

15.09.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№021036

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Стоматологический рентген аппарат-томограф цифровой Rainbow СТ

Торговое название каз

Rainbow CT стоматологиялық цифрлық рентген аппарат - томографы

Назначение

Рентгенографическое оборудование для стоматологов, для получения изображения зуба, полости носа и височно-нижнечелюстного сустава пациента. В качестве оборудования для получения топографического изображения зуба, челюсти и т. Д. Путем преобразования рентгеновского сигнала в цифровой с использованием полупроводника и т. Д. С целью диагностики, оно предназначено для сканирования панорамного изображения зуба, челюсти и устная структура.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Он объединяет функции CBCT, панорамы и цефалометрии (сканирование, один выстрел) в одном оборудовании, обеспечивая функции 3-в-1, и представляет собой комплексное диагностическое и аналитическое оборудование для цифровых изображений для стоматолога. При КТ или панорамном сканировании он переключается в автоматический режим без изменения датчика или вращения. Включите, чтобы выбрать местный, стандартный и режим строчки, как требуется при сканировании КТ. В случае младенца возможно сканирование с минимальной дозой облучения. Минимизируйте неудобства для пользователя, используя функцию самодиагностики. Применен интуитивно понятный интерфейс для удобства пользователя в эксплуатации. Значительно уменьшена доза облучения по сравнению с обычными медицинскими томографами. Соответствует стандарту DICOM 3.0 (цифровая визуализация в медицине), который является международным стандартом медицинской визуализации.

Краткая техническая характеристика каз

Ол CBCT, панорама және цефалометрия (сканерлеу, бір ату) функцияларын бір жабдықта біріктіреді, 3-в-1 функцияларын қамтамасыз етеді және тіс дәрігеріне арналған сандық кескіндерге арналған кешенді диагностикалық және аналитикалық жабдық болып табылады. КТ немесе панорамалық сканерлеу кезінде ол сенсорды немесе айналуды өзгертпестен автоматты режимге ауысады. CT сканерлеу кезінде қажет жергілікті, стандартты және жол режимін таңдау үшін қосыңыз. Нәресте жағдайында сәулеленудің ең аз мөлшерімен сканерлеуге болады. Өзін-өзі диагностикалау функциясын қолдана отырып, пайдаланушы үшін қолайсыздықты азайтыңыз. Пайдаланушыға ыңғайлы болу үшін интуитивті интерфейс қолданылады. Әдеттегі медициналық томографтармен салыстырғанда сәулелену дозасы едәуір азайды. Медициналық визуализацияның халықаралық стандарты болып табылатын DICOM 3.0 стандартына (медицинадағы сандық визуализация) сәйкес келеді.

Комментарий к сроку хранения

Температура: -10 ℃ ~ + 60 ℃ Влажность: 10% ~ 75%, без конденсации. Храните оборудование на полу самолета.

код НМИРК	Наименование	Описание
939231	Система рентгеновская стоматологическая для массового скринига	Комплект медицинских изделий, разработанных для использования только с целью рентгенографического скрининга зубов, челюсти, рта, полости носа и/или других участков челюстно-лицевой области у большого количества людей в течение короткого времени. Как правило, имеет источник рентгеновского излучения (рентгеновскую трубку), располагаемый вне ротовой полости пациента, для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения для получения высококачественных снимков зубов, а также для регистрации сигнала, амплифицированного усилителем изображений, в виде панорамного снимка на рулонной пленки с помощью специальной камеры. Комплект также известен как система массового скрининга и часто используется в передвижных условиях визуализации и перевозится с места на место в фургоне.