РК-ИМН-5№021032

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021032

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.09.2020

Дата истечения

15.09.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021032

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Компрессионное изделие для нижних конечностей VenoTrain pure

Торговое название каз

VenoTrain pure аяқтарға арналған компрессиялық бұйымы

Назначение

• Долгосрочная терапия флебологических нарушений кровообращения ног, долгосрочная терапия лимфологических нарушений верхних и нижних конечностей: • Профилактика (предотвращение) заболеваний вен. • Первичное (врожденная недостаточность венозных стенок) и вторичное варикозное расширение вен (в качестве коллатерального кровообращения после перенесенного глубокого тромбоза вен нижних конечностей). • Недостаточная проходимость вен. • Варикозное расширение вен во время беременности. • Профилактика (предотвращение) тромбоза. • Тромбофлебит (поверхностное воспаление стенки вены), а также состояние после вылеченного флебита. • Тромбоз глубоких вен нижних конечностей, а также состояние после тромбоза (образования сгустков крови в венах). • Посттромботический синдром (хроническая венозная недостаточность вследствие тромбоза глубоких вен нижних конечностей). • Последствия хронической венозной недостаточности (например, изменение цвета и отвердение кожи). • После склерозов (облитерации вен) и хирургического вмешательства в венах. • Отеки (опухоли в тканях вследствие избыточного отложения жидкости) во время беременности. • Посттравматические (полученные в результате травмы) и постоперационные отеки. • Лимфедемы (отек тканей вследствие нарушения лимфооттока) и липедемы (отеки жировой ткани). • Ангиодисплазия (врожденный порок сосудов).

Область применения

Флебология, лимфология, сосудистая хирургия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав материала: Ccl 1: 77% полиамид, 23% эластан Ccl 2: 74% полиамид, 26% эластан Компрессионные классы: Ccl 1 (18 – 21 мм рт.ст.) Ccl 2 (23 – 32 мм рт.ст.) Мысок: открытый и закрытый Резинка двух видов Для надежной медицинской эффективности с простой размерной системой обеспечивает быстрое и экономичное лечение. Натуральный цвет подходит для мужчин и женщин, а материал приятен для кожи и комфортен для ношения. Размерная система: S – XL, каждый размер в двух длинах.

Краткая техническая характеристика каз

Материал құрамы: Ccl 1: 77% полиамид, 23% эластан Ccl 2: 74% полиамид, 26% эластан Компрессиялық сыныптар: Ccl 1 (18 – 21 с.б.мм) Ccl 2 (23 – 32 с.б.мм) Ұшы: ашық және жабық Екі түрлі резеңке Қарапайым өлшемді жүйесі бар сенімді медициналық тиімділік үшін жылдам және үнемді емдеуді қамтамасыз етеді. Табиғи түс ерлер мен әйелдерге қолайлы, ал материал теріге жағымды және киюге ыңғайлы. Өлшем жүйесі: S-XL, әрбір өлшемі екі ұзындықта.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
285132	Носки/чулки компрессионные/сдавливающие, многоразового использования	Изделие в форме носка или чулка, предназначенная для плотного прилегания к ноге и ступне для компрессии/сдавливания (то есть градуированного или равномерного усилия), обычно для лечения/предотвращения нарушения и болезней кровообращения [например, венозной недостаточности, тромбоза глубоких вен (ТГВ)]. Это изделие не является лентой/рулоном или трубчатым поддерживающим бандажом и оно не предназначено для охвата таза. Обычно изготавливается из эластичного материала (например, из кругловязанной нейлоновой/спандекс-пряжи) и может называться компрессионными гольфами (чулками) для перелетов; не обладает антимикробными свойствами. Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях и/или для госпитализированных пациентов. Это изделие многоразового использования.