РК-ИМН-5№021030

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021030

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.09.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021030

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Перчатки «turan» смотровые/процедурные из латекса гевеи, опудреные и неопудренные, нестерильные размерами XS,S,M,L,XL

Торговое название каз

Қарап тексеруге арналған/емшаралық Гевея латексінен дайындалған, стерильді емес, опаланған/ опаланбаған «turan» қолғабы, өлшемі: XS, S, M, L, XL

Назначение

Предназначены для предотвращения загрязнения при не инвазивной медицинской диагностике и терапевтических процедурах.

Область применения

Медицинская диагностика

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, опудренные/неопудренные, нестерильные размерами: XS, S, M, L, XL. Материал для перчаток это латекс. Для производства берётся натуральное вещество, сок каучукового дерева. Перчатки производятся в следующих размерах: XS – самый маленький (=80мм), S – маленький (80+/-10мм), M – средний (95+/-10 мм), L – большой (110+/-10 мм), XL – очень большой (>/=110 мм). Количество в упаковке: 100 шт.

Краткая техническая характеристика каз

Қарап тексеруге арналған/емшаралық Гевея латексінен дайындалған, стерильді емес, опаланған/ опаланбаған «turan» қолғабы, өлшемі: XS, S, M, L, XL. Қолғаптарға арналған материал бұл латекс. Өндіру үшін табиғи зат, каучук ағашының сөлі алынады. Қолғап келесі өлшемдерде өндіріледі: XS – өте шағын (=80мм), S – шағын (80+/-10мм), M – орташа (95+/-10 мм), L – үлкен (110+/-10 мм), XL – өте үлкен (>/=110 мм). Қаптамадағы саны: 100 дана.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, прохладном помещении при температуре 10-30°С и относительной влажности 20-80%. Вскрытая коробка не должна подвергаться действию прямых солнечных лучей, флуоресцентного света, рентгеновских лучей, озона и влаги.

код НМИРК	Наименование	Описание
191318	Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные	Нестерильное изделие, изготовленное из натурального каучукового латекса (NRL), предназначенное для создания защитного барьера, надевающееся на руки медицинскими работниками во время обследования/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не обладают антибактериальными свойствами. Обычно используются в качестве двустороннего барьера для защиты как пациента, так и персонала от различной контаминации. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового использования.