РК-ИМН-5№021046
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021046
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.09.2020
Дата истечения
16.09.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021046
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Материал стоматологический для обработки реставраций Enhance/Enhance PoGo
Торговое название каз
Қалпына келтіруді өңдеуге арналған стоматологиялық материал Enhance/Enhance PoGo
Назначение
Предназначена для проведения финишной обработки композитных материалов, используемых во фронтальной и жевательной группах зубов, а также для применения в любых других случаях, требующих финишной обработки.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Финиры Enhance - это зафиксированные на держателе, одноразовые, импрегнированные оксидом алюминия полимеризованные финиры из уретандиметакрилатной смолы, разработанные для подготовки поверхностей композитов к окончательной полировке. Полировочная система Enhance PoGo - это предварительно установленные полировочные устройства для однократного применения, импрегнированные алмазной крошкой из уретандиметакрилатной смолы, разработанные для окончательной полировки всех доступных композитных и компомерных реставраций. При использовании обычного (низкоскоростного) углового наконечника финиры Enhance позволяют получить гладкую, контурированную поверхность с предполировочным блеском.
Краткая техническая характеристика каз
Enhance финирлері - бұл ұстатқышқа бекітілген, бір рет қолданылатын, алюминий тотығымен сіңдірілген, уретандиметакрилат шайырынан жасалған полимерленген, композиттердің беттерін соңғы жылтыратуға дайындау үшін жасалған.
Enhance PoGo жылтырату жүйесі бұл уретан диметакрилаты шайырынан алмас үгіндісі сіңдірілген алдын ала орнатылған бір рет қолданылатын жылтыратқыштар, бұл барлық қол жетімді композитті және компомерлі қалпына келтіруді түпкілікті жылтыратуға арналған. Қарапайым (төмен жылдамдықтағы) бұрыштық ұштықтарды пайдалану, Enhance финирлерін алдын ала жылтыратылған тегіс, контурланған бетті алуға мүмкіндік береді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
при температуре от +10˚С до +24˚С, относительной влажности 50 ± 20%, в защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 755726 | Щетка полировочная стоматологическая | Ротационный прибор, обычно состоящий из металлического стержня со щетинками из материала, содержащего карбид кремния, используемый для быстрой шлифовки и полировки стоматологических композитных материалов и твердых тканей зуба для придания большего блеска. Он закрепляется в стоматологическом наконечнике, который вращает щетку с высокой скоростью [например, 5000 оборотов в минуту (об./мин)]. Пригоден для межзубных промежутков и окклюзионных поверхностей. Является прибором многоразового использования. |