РК-МТ-5№021045

Тип

МИ

Дата регистрации

16.09.2020

Дата истечения

16.09.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№021045

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Аппарат искусственной вентиляции легких для экстренной помощи А-ИВЛ-Э-03

Торговое название каз

А-ИВЛ-Э-03 шұғыл көмекке арналған өкпені жасанды желдету аппараты

Назначение

Аппарат А-ИВЛ-Э-03 предназначен для проведения управляемой искусственной вентиляции лёгких (ИВЛ), вспомогательной ИВЛ, управляемой вспомогательной ИВЛ и реанимационных действий пациентам массой не менее 5 кг в местах чрезвычайных ситуаций и в транспортных средствах (кроме авиационных) под наблюдением профессионального медицинского персонала, обученного работе с этим аппаратом.

Область применения

Реаниматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Аппарат А-ИВЛ-Э-03 обеспечивает работоспособность в пределах установленных допусков: а) от источника переменного тока (220+зз_ss)В частотой (50±2,5)Гц через блок питания 220/ 12В. Потребляемая мощность от сети не более 20ВА; 6) от источника постоянного тока (10,2-15)В, ЗА через кабель питания. Потребляемый ток не более 2,0 А; в) от аккумуляторной батареи, состоящей из четырёх литий-ионных элементов 18650/4SIP/2,9Ач/14,8В. Режим работы - продолжительный. Время непрерывной работы от аккумуляторной батареи не менее 3 ч. Время установления рабочего режима не более 30 с. Корректированный уровень звуковой мощности не более 63 дБА. Эксплуатационное давление - от 270 до 600 кПа. Соотношение вдоха-выдоха - 1:4, 1:3, 1:2, 1:1, 2:1, 3:1, 4: 1 с допускаемым отклонением ± l 0%. Диапазон установки частоты вентиляции от 10 до 80 1/мин с допускаемым отклонением ± 1 1/мин. Диапазон установки минутного объема от 0,5 до 30 л/мин с допускаемым отклонением ±20%. Диапазон дыхательного давления в отверстии для подсоединения пациента от 5 до 50 см вод. ст. с допускаемым отклонением ± 10%. Точность измерения давления в дыхательном контуре ± 10% в диапазоне от 0 до 60 см вод.ст. Максимальное рабочее давление, ограниченное предохранительным клапаном, в отверстии для присоединения пациента не должно превышать (60-80) см вод.ст. В режиме SIMV аппарат обеспечивает: а) запуск триггера вдоха пациента при давлении минус (2± 1) см вод. ст. во время окна ожидания попытки вдоха при частоте вентиляции от 10 до 30 1/мин. б) запуск триггера выдоха пациента при: - снижении минутного объёма газовой смеси до значения менее 0,5 л/мин; - достижении установленного значения дыхательного давления в отверстии для подсоединения пациента в диапазоне от 5 до 50 см вод.ст. с допускаемым отклонением ± 10%; - истечении (30±5)% времени дыхательного цикла с момента срабатьrвания триггера попытки вдоха пациента. В режиме PSV аппарат обеспечивает: а) запуск триггера вдоха пациента при: - давлении минус (2±1)см вод.ст.во время окна ожидания попытки вдоха пациента; - истечении (9±1) секунд с момента последнего срабатывания триггера вдоха пациента; - истечении (9± 1) секунд с момента включении режима. б) запуск триггера выдоха пациента при: - снижении минутного объёма газовой смеси до значения менее 0,5 л/мин; - достижении установленного значения дыхательного давления в отверстии для подсоединения пациента в диапазоне от 5 до 50 см вод.ст. с допускаемым отклонением ± l 0%; - истечении (3±1)секунд с момента срабатывания триггера вдоха пациента. Диапазон минутной вентиляции в ручном режиме вентиляции от 0,5 до 30 л/мин с допускаемым отклонением ±20%. Аппарат обеспечивает 100% или 60% содержание кислорода в воздушной смеси с допускаемым отклонением ± l 0%. Средний срок службы аппарата не менее 5 лет. Степень защиты от проникновения воды IPX4. Габаритные размеры блока управления, включая разъемы, не более: 245x150xl06мм. Габаритные размеры аппарата в футляре, не более: 450x300xl20мм. Габаритные размеры аппарата в сумке с комплектом поставки, не более: 470х305х140 мм. Масса блока управления - не более 1,9 кг, масса аппарата в сумке с комплектом поставки - не более 12кг.

Краткая техническая характеристика каз

А-ИВЛ-Э-03 аппараты белгіленген рұқсаттар шегінде жұмысқа қабілеттілігін қамтамасыз етеді: а) айнымалы ток көзінен (220 + зз_ңң)220 / 12В қорек блогы арқылы (50±2,5)Гц жиілікте.; 6)тұрақты ток көзінен (10,2-15) В, Қуат кабелі арқылы. Тұтынылатын ток 2,0 А артық емес; в) төрт литий-иондық элементтерден тұратын аккумуляторлық батареядан 18650/4sip/2,9 Ач/14,8 в. Жұмыс уақыты-ұзақ. Аккумуляторлық батареядан үздіксіз жұмыс істеу уақыты кемінде 3 сағат. Жұмыс режимін белгілеу уақыты 30 С аспайды. Дыбыстық қуаттың түзетілген деңгейі 63 дБА-дан аспайды. Пайдалану қысымы-270-тен 600 кПа-ға дейін. Тыныс алу-дем шығару қатынасы - 1:4, 1:3, 1:2, 1:1, 2:1, 3:1, 4: 1 рұқсат етілген ауытқумен ± l 0%. Желдету жиілігін орнату диапазоны 10-нан 80-ге дейін 1/мин рұқсат етілген ауытқумен ± 1 1 / мин. Минуттық көлемді орнату диапазоны ±20% рұқсат етілген ауытқумен 0,5-тен 30 л/мин-ге дейін. Науқасты қосуға арналған тесіктегі тыныс алу қысымының диапазоны 5-тен 50 см-ге дейін. рұқсат етілген ауытқумен ± 10%. Тыныс алу тізбегіндегі қысымды өлшеу дәлдігі ± 10% 0-ден 60 см-ге дейін су диапазонында.ст. Сақтандырғыш клапанмен шектелген ең жоғарғы жұмыс қысымы пациентті қосуға арналған тесікте (60-80) см Судан аспауы тиіс.ст. SIMV режимінде құрылғы қамтамасыз етеді: а) минус (2± 1) см су қысымы кезінде пациентті дем алу триггерін іске қосу. күту терезесі кезінде желдету жиілігі 10-нан 30-ға дейін 1/мин. б) науқастың дем шығару триггерін іске қосу: - газ қоспасының минуттық көлемін 0,5 л/мин кем мәнге дейін төмендету; - пациентті 5-тен 50 см-ге дейін су диапазонында қосу үшін тесікте тыныс алу қысымының белгіленген мәніне жету.рұқсат етілген ауытқумен ± 10%; - пациентті дем алуға әрекет ететін триггер іске қосылған сәттен бастап тыныс алу циклінің уақытының (30±5)% аяқталуы. PSV режимінде құрылғы қамтамасыз етеді: а) науқастың тыныс алу триггерін іске қосу: - қысым минус (2±1)см су.күту терезесі кезінде науқасты деммен жұту әрекеті; - пациенттің тыныс алу триггерінің соңғы іске қосылуынан (9±1) секунд өткен соң; - режим қосылған сәттен бастап (9± 1) секундтан кейін. б) науқастың дем шығару триггерін іске қосу: - газ қоспасының минуттық көлемін 0,5 л/мин кем мәнге дейін төмендету; - пациентті 5-тен 50 см-ге дейін су диапазонында қосу үшін тесікте тыныс алу қысымының белгіленген мәніне жету.рұқсат етілген ауытқумен ± l 0%; - науқастың тыныс алу триггері іске қосылған сәттен бастап (3±1)секундтан кейін. Қолмен желдету режиміндегі минуттық желдету диапазоны ±20% ауытқумен 0,5-тен 30 л/мин-ге дейін. Аппарат ± l 0% ауытқумен ауа қоспасындағы оттегінің 100% немесе 60% болуын қамтамасыз етеді. Аппараттың орташа қызмет ету мерзімі кемінде 5 жыл. Судың енуінен қорғау дәрежесі IPX4. Қосқыштарды қоса алғанда, басқару блогының габариттік өлшемдері: 245x150xl06мм артық емес. Аппараттың габариттік өлшемдері корпуста, артық емес: 450x300xl20мм. Жеткізу жиынтығы бар сөмкедегі аппараттың габариттік өлшемдері, артық емес: 470х305х140 ММ. Басқару блогының массасы-1,9 кг артық емес, жеткізу жиынтығы бар сөмкедегі аппараттың массасы-12 кг артық емес.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Температура окружающей среды от - 50°C до + 40°C; Относительная влажность воздуха не более 98 % при температуре плюс 25°C.