РК-ИМН-5№021044

РК-ИМН-5№021044

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.09.2020
Дата истечения
16.09.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021044
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Полигликолидная нить плетеная (ПГА), хирургический шовный материал рассасывающийся, стерильный, размерами USP (метрический) 8/0 (0.4), 7/0 (0.5), 6/0 (0.7), 5/0 (1), 4/0 (1.5), 3/0 (2), 2/0 (3), 0 (3.5), 1 (4), 2 (5), длиной нити 45 см, 75 см, 90 см с атравматическими иглами различных типов и форм и длиной нити 150 см без игл
Торговое название каз
Полигликолидті өрілген жіп (ПГА), сіңірілетін стерильді хирургиялық тігіс материалы, өлшемдері USP (метрлік) 8/0 (0.4), 7/0 (0.5), 6/0 (0.7), 5/0 (1), 4/0 (1.5), 3/0 (2), 2/0 (3), 0 (3.5), 1 (4), 2 (5), жіп ұзындығы 45 см, 75 см, 90 см әртүрлі типтердегі және формалардағы жарақаттамайтын инелермен және жібінің ұзындығы 150 см инесіз
Назначение
Предназначен для наложения швов и лигирования мягких тканей человека в условиях клиники.
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изделие представляет собой стерильный синтетический рассасывающийся плетеный многоволоконный хирургический шовный материал с покрытием. Нить изготовлена из полигликолевой кислоты. На нее нанесено покрытие из инертных и не обладающих антигенными свойствами поликапролактона и стеарата кальция. Игла выполнена из сплава медицинской нержавеющей стали. Поставляется с иглой или без нее. Размеры USP: 8/0 (метрический 0.4), 7/0 (метрический 0.5), 6/0 (метрический 0.7), 5/0 (метрический 1), 4/0 (метрический 1.5), 3/0 (метрический 2), 2/0 (метрический 3), 0 (метрический 3.5), 1 (метрический 4), 2 (метрический 5). Длина нити (см): 150 (без иглы) и 90, 75, 45. Длина игла (мм): 50, 48, 45, 40, 36, 35, 30, 26, 25, 24, 20, 19, 18, 17, 16, 15, 14, 13. Тип иглы: колющая, колющая (двухигольный вариант), колюще-режущая, колюще-режущая (двухигольный вариант), изогнутая режущая, обратно-режущая. Изогнутость: 1/2 круга, 3/8 круга, прямая. Цвет нити: фиолетовая (окрашенная), почти белая (неокрашенная).
Краткая техническая характеристика каз
Бұйым қапталған стерильді синтетикалық сіңірілетін өрілген көп талшықты хирургиялық тігіс материалы болып табылады. Жіп полигликоль қышқылынан жасалған. Ол жіпті тін арқылы тартқан кезде аз кедергіні қамтамасыз ететін поликапролактон мен кальций стеаратының инертті және антигендік қасиеттері жоқ қаптамамен жабындалған. Ине медицинада қолданылатын тот баспайтын болаттан жасалған. Инемен бірге немесе инесіз жеткізіледі. Өлшемдері USP: 8/0 (метрлік 0.4), 7/0 (метрлік 0.5), 6/0 (метрлік 0.7), 5/0 (метрлік 1), 4/0 (метрлік 1.5), 3/0 ((метрлік 2), 2/0 ((метрлік 3), 0 ((метрлік 3.5), 1 ((метрлік 4), 2 ((метрлік 5). Жіптің ұзындығы (см): 150 (инесіз) және 90, 75, 45. Иненің ұзындығы (мм): 50, 48, 45, 40, 36, 35, 30, 26, 25, 24, 20, 19, 18, 17, 16, 15, 14, 13. Иненің типі: тескіш, тескіш (екі инелі вариант), тескіш – кескіш, тескіш – кескіш (екі инелі вариант), иілген кескіш, кері кескіш. Иілуі: ? шеңберлік, 3/8 шеңберлік, түзу Жіптің түсі күлгін (боялған), ақ дерлік (боялмаған). Жіптің түсі: күлгін (боялған), ақ дерлік (боялмаған).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от 5 ℃ до 25 ℃ и относительной влажности менее 80%. Беречь от нагрева и прямых солнечных лучей.
код НМИРК Наименование Описание
186280 Нить хирургическая из полиолефина, мононить Синтетическая нерассасывающаяся мононить из полиолефина (например, из полипропилена, полиэтилена, политетрафторэтилена, поливинилиденфторида), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях.