РК-МТ-5№021053
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№021053
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.09.2020
Дата истечения
16.09.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№021053
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Инжекторы для компьютерной томографии с принадлежностями
Торговое название каз
Компьютерлік томографияға арналған керек-жарақтарымен инжекторлар
Назначение
Инжекторы предназначены для использования с одноразовыми шприцами для ввода контрастного вещества пациентам, проходящим контрастное сканирование или процедуру ангиографии, диагностическое обследование КТ, что улучшает качество изображения.
Область применения
Радиология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Скорость тестового введения: от 0,1 до 3,0 мл/с, значение по умолчанию: 3 мл/с.
Объем пробной инъекции: от 0,1 до 5,0 мл, значение по умолчанию: 3,0 мл.
Можно установить и сохранить до 120 протоколов, также можно установить до 8 фаз для каждого протокола.
Краткая техническая характеристика каз
Тестілік енгізу жылдамдығы: 0,1-ден 3,0 мл/с-ге дейін, әдепкі мәні: 3 мл/с.
Сынақ инъекциясының көлемі: 0,1-ден 5,0 мл-ге дейін, әдепкі мәні: 3,0 мл.
120 протоколға дейін орнатуға және сақтауға болады, сонымен қатар әр протокол үшін 8 фазаға дейін орнатуға болады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 855186 | Система рентгеновской компьютерной томографии всего тела | Комплект изделий для диагностики посредством рентгеновской компьютерной томографии (КТ) с гентри, достаточно большой для того, чтобы получать снимки любой части тела. Система может иметь модификации с одним или множеством фиксированных кольцевых расположений рентгеновских трубок и противостоящих детекторов или с рентгеновской трубкой(ами) и блоками противостоящих детекторов, которые быстро вращаются вокруг центральной оси внутри сканирующей области гентри. Она может создавать двух- и/или трехмерные (3-D) томографические изображения, включая спиральную КТ или другие специфические методы визуализации, под множеством определенных углов относительно расположения тела. Для сбора информации, реконструкции изображения и отображения может использоваться целый ряд цифровых технологий. |