РК-ИМН-5№021052
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021052
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.09.2020
Дата истечения
16.09.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021052
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Материал HIFLEX-RR самотвердеющий для восстановления съемных зубных протезов в комплекте: порошок 225г и жидкость 150мл
Торговое название каз
Алмалы-салмалы тіс протездерін қалпына келтіруге арналған өздігінен қататын HIFLEX-RR материалы жиынтықта: 225 г ұнтақ және 150 мл сұйықтық
Назначение
для изготовления зубных протезов
Область применения
стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материал Hiflex RR - это быстросхватывающаяся, само-твердеющая акриловая смола. Hiflex RR применяется для починки и коррекции съемных зубных протезов; перебазировки базиса (основания) протезов, а так же при изготовлении ортодонтических пластин и зубных шин. Состав: порошок содержит полиметил-метакрилат и малое количество пигментов, а жидкость - метилметакрилатный мономер и N, N-Диметилпаратолуидин. Изделие соответствует нормативному доку-менту производителя IHS – 88.
Краткая техническая характеристика каз
Hiflex RR материалы - тез қатайғыш, өздігінен қататын акрил шайыры. Hiflex RR алмалы-салмалы тіс протездерін жөндеу және түзету үшін қолданылады; протездердің базисін (негіз) қайта базистеу, сондай-ақ ортодонтиялық пластиналар мен тіс шиналарын дайындау кезінде қолданылады. Құрамы: ұнтақ құрамында полиметилметакрилат және пигменттердің аз мөлшері, ал сұйықтық метилметакрилат мономері және N, N-Диметилпаратолуидин бар. Бұйым өндірушінің IHS – 88 нормативті құжатына сәйкес келеді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 810877 | Материал полимерный для изготовления стоматологических коронок/мостовидных протезов, временных | Материал (например, полиметилметакрилат) для изготовления временных коронок и мостовидных протезов, предназначенных для использования перед установкой постоянных реставраций. |