РК-ИМН-5№000332
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000332
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.09.2020
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000332
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Бандаж грыжевой детский, модели 603, 604; размер универсальный
Торговое название каз
Балаларға арналған жарық жара бандажы, 603, 604 модельдері; өлшемі әмбебап
Назначение
Консервативное (без операции) лечение пупочных грыж у детей до шести лет, профилактика выпадения и ущемления грыжевого мешка, возникающего из-за нарушений функции пупочного кольца, профилактика ущемлений паховых грыж на фоне поднятия тяжестей, кашля, натуживания и иных физических нагрузок. Используется пациентом по назначению врача.
Область применения
Травматология и медицинская реабилитация
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тканевая основа: 70% полиэстер, 30% каучук.
Поддержка: 100% силикон.
Срок хранения 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Маталық негізі: 70% полиэстер, 30% каучук. Демегіш: 100% силикон. Сақтау мерзімі 5 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить вдали от прямых солнечных лучей, пыли и влажности.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 772536 | Бандаж при абдоминальной грыже, многоразового использования | Изделие, обычно в форме бандажа(-ей), разработанное для ношения поверх устья абдоминальной грыжи (ослабления в абдоминальной стенке) для предотвращения протрузии содержимого брюшной полости и удержания вправленной грыжи в пределах брюшной полости. Может быть сделано из целого ряда или комбинации различных материалов (например, эластичного материала, марли или металла). Это изделие, пригодное для многоразового использования. |