РК-ИМН-5№000346
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000346
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.09.2020
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000346
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Воротник мягкий, модель 203; размеры: XS(0), S(1), M(2), L(3), XL(4), XXL(5)
Торговое название каз
Жұмсақ жаға, 203 моделі; өлшемдері: XS(0), S(1), M(2), L(3), XL(4), XXL(5)
Назначение
Период реабилитации после травм и операций на шейном отделе позвоночника, остеохондроз шейного отдела позвоночника с корешковым синдромом, повышенная подвижность шейных позвонков, состояния шейного отдела позвоночника после травм, операций, коррекции смещения шейных позвонков, головные боли, головокружение, сопровождающие синдром вертебробазилярной недостаточности, гипер- и гипотонус мышц шеи , разгружает шейный отдел позвоночника, обеспечивает режим покоя и согревание, восстанавливает нормальный тонус мышц и улучшает кровообращение головы и шеи, способствует быстрому выздоровлению.
Шину устанавливают под подбородком и закрепляют застежкой-липучкой на шее сзади. Используется пациентом по назначению врача.
Область применения
Травматология и медицинская реабилитация
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Основная часть - 100% жесткий поролон (плотность 45)
Наружная часть - 95% хлопок, 5% эластан.
Срок хранения 5 лет
Краткая техническая характеристика каз
Негізгі бөлігі – 100% қатты поролон (тығыздығы 45) Сыртқы бөлігі – 95% мақта, 5% эластан. Сақтау мерзімі 5 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить вдали от прямых солнечных лучей, пыли и влажности.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 181489 | Воротник для шейного отдела позвоночника, многоразового использования | Изделие с мягкими накладками в местах соприкосновения с кожей пациента, которое носят вокруг шеи и используют для поддержки или иммобилизации шейного отдела позвоночника в процессе лечения деформаций, переломов или растяжений (часто для лечения травм, полученных в результате автомобильной аварии). Устройство обеспечивает поддержку головы, ограничивает движения в шейном отделе, фиксирует положение шейных позвонков. Поставляется различных размеров. Это изделие многоразового использования. |