РК-ИМН-5№015355

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015355

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.09.2020

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015355

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Шина на палец кисти, модели 331, 332, 333, 334, 335, 336, размерами 1 - маленький размер, 2 - средний размер, 3 - большой размер, 4 - очень большой размер

Торговое название каз

Қол саусағына арналған шина, модельдері 331, 332, 333, 334, 335, 336 өлшемдері 1- кіші өлшем, 2 - орташа өлшем, 3 - үлкен өлшем, 4 - өте үлкен өлшем

Назначение

Показания: консервативное лечение переломов дистальных фаланг пальцев кисти; вывихи и подвывихи суставов пальцев; реабилитация на ранних и средних сроках после оперативных вмешательств на суставах пальца. Растяжения связок пальцев кисти, ушибы и травмы пальцев кисти, повреждения сухожилий сгибателей пальцев кисти. Действие: максимальная фиксация пальца кисти в физиологически правильном положении, обеспечение неподвижности пальца при травмах, поддержка пальца. Изделие используется пациентом по назначению врача.

Область применения

Травматология и медицинская реабилитация

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Внутренняя часть 100% пластазот, внешняя часть 100% алюминий. Срок хранения 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

Ішкі бөлігі 100% пластазот, сыртқы бөлігі 100% алюминий. Сақтау мерзімі 5 жыл.

Комментарий к сроку хранения

Хранить вдали от прямых солнечных лучей, пыли и влажности при температуре от 5 до 40 градусов

код НМИРК	Наименование	Описание
430510	Ортез для пальца	Накладываемое снаружи ортопедическое приспособление или аппарат, используемый для охватывания всего пальца или его части для поддержки, выравнивания, предотвращения или коррекции деформаций/травм или улучшения функции пальца. Это изделие, пригодное для многоразового использования.