РК-ИМН-5№014612
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014612
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.09.2020
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014612
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Комплект стоматологический стерильный однократного применения Biodent®
Торговое название каз
Стерильді, бір рет қолдануға арналған Biodent® стоматологиялық жиынтығы
Назначение
Осмотр и лечение полости рта.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Комплект состоит из зеркала стоматологического из полипропилена и стекла для обследования полости рта, зонда двухстороннего из полипропилена и нержавеющей стали позволяет обследовать щели и дефекты на поверхности зуба, пинцета металлического из железа с гальваническим покрытием для захвата и удержания тканей и материала, слюноотсоса из полипропилена для удаления жидкостей из полости рта, салфетки бумажной размером 46х33,5см ±5см, нагрудника для пациента размером 50х36см ±5см из полиэтилена и бумаги, маски нетканой для врача из трехслойного материала, валиков ватных для формирования удобной рабочей зоны вокруг зуба, перчаток стерильных для врача размерами S, M, L из натурального латекса, шапочки медицинской для врача из нетканого материла, лотка из полипропилена.
Краткая техническая характеристика каз
Жинақ ауыз қуысын тексеруге арналған полипропилен мен әйнектен жасалған стоматологиялық айнадан, полипропилен мен тот баспайтын болаттан жасалған тіс бетіндегі жарықтар мен ақауларды тексеруге арналған екіжақты зондтан, тіндер мен материалдарды қармауға және ұстауға арналған мырышталған жабындысы бар темірден жасалған пинцеттен, поли пропиленнен жасалған ауыз қуысынан артық сұйықтықты алып тастауға арналған сілекей сорғыштан, өлшемі 46x33.5см ± 5см болатын қағаз сүрткіден, полиэтилен мен қағаздан жасалған өлшемі 50x36см ± 5см пациентке арналған кеуде жапқыштан, үш қабатты тоқылмаған материалдан жасалған дәрігерге арналған бетпердеден, тістің айналасында жайлы жұмыс аймағын қалыптастыру үшін пайдаланылатын мақта білікшеден, дәрігерге арналған стерильді табиғи латекстен жасалған S, M, L өлшемі бар қолғаптардан, тоқылмаған материалдан дайындалған дәрігерге арналған медициналық бас киімнен, полипропиленнен жасалған астаушадан тұрады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре –5~35°С и относительной влажности воздуха ≤80%
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 647017 | Шкаф для стоматологических инструментов | Предмет мебели, предназначенный для использования в стоматологической клинике или во время хирургической операции, для хранения и размещения стоматологических инструментов и других устройств/изделий, для удобного использования их во время стоматологических процедур. |